Yoga-baseret træningsprogram for temporomandibulære lidelser
Evaluering af yoga-baseret træningsprogram for kvinder med temporomandibulære lidelser: et randomiseret klinisk forsøg
Formål: Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af Yoga-baseret træningsprogram på smerte, bevægelsesområde (ROM), søvnkvalitet, depression og livskvalitet hos kvindelige patienter med myofascial smertedysfunktion (MPD) af temporomandibulære lidelser.
Metoder: MPD vil indgå i undersøgelsen. Yoga baseret træningsprogram vil blive udført for den første gruppe som 3 gange om ugen i 6 uger. Den anden gruppe vil være kontrolgruppen. Resultatmålinger; smerter, søvnkvalitet, depression og livskvalitet vil blive vurderet. Evalueringer vil blive gentaget før og 6 uger efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 46 kvindelige patienter i alderen 20-50 planlagde at inkludere i undersøgelsen. I undersøgelsen delte 42 frivillige sig op i to grupper som yogagruppe (Gruppe 1) og kontrolgruppe (Gruppe 2). Som et resultat af randomisering blev de valgte 1 taget i gruppe 1, 2 blev inkluderet i gruppe 2. Yoga-baserede øvelser udføres i 6 uger og 3 dage om ugen for den første gruppe. Den anden gruppe vil blive optaget på ventelisten for at blive optaget i programmet som kontrolgruppe.
Yogabaserede øvelser udført af en fysioterapeut har Yogatræning, ved at bestå af 10-personers grupper, 6 uger, 3 dage om ugen i i alt 18 sessioner. Yogabaserede øvelser er Hatha yoga-baserede sessioner bestående af åndedrætsøvelser, opvarmningsøvelser, afspænding, asanasøvelser og varer cirka en time.
Før behandlingen blev evalueringer foretaget umiddelbart efter det 6-ugers træningsprogram var afsluttet. Som det primære resultatmål; kæbesmerter Visual Analog Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), målinger af nakke og kæbe bevægelsesområde (ROM); til sekundære resultatmålinger; Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), Beck Depression Inventory (BDI) og Short Form 36 (SF36) anvendes. Alle målinger gentages i den 6. uge efter yogapåføring og data sammenlignet med baseline-målingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter i alderen 20-50 år diagnosticeret med MPD (myofascial smertedysfunktion) syndrom ifølge Research Diagnostic Criteria For Temporomandibular Disorders
Ekskluderingskriterier:
- Dem med ortopædiske problemer såsom degenerativ gigt og traumatiske skader, tog fysioterapiprogram inden for de sidste 3 måneder, og stofbrugere var ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga gruppe
Yogabaserede øvelser blev udført af en fysioterapeut har Yoga træning, ved at bestå af 10-personers grupper, 6 uger, 3 dage om ugen i i alt 18 sessioner.
Yogabaserede øvelser er Hatha yoga-baserede sessioner bestående af åndedrætsøvelser, opvarmningsøvelser, afspænding, asanasøvelser og varer cirka en time.
Især kombinerede bevægelser med overekstremiteter og nakkebevægelser og åndedrætsøvelser blev brugt i åndedrætsøvelser.
I opvarmningsøvelserne blev musklerne forlænget ved at give øvelser specielt til at strække musklerne.
På denne måde blev asanas forberedt.
Asanas Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, varaksana stillinger er blevet udført.
Asanas blev modificeret og anvendt i overensstemmelse med patientens tilstand.
Der blev brugt afspændingsøvelser både efter vejrtrækningsøvelser og i slutningen af træningsprogrammet.
Med afspænding fik patienterne lov til at lade deres muskler være afslappede med afspænding af hele kroppen
|
Yogabaserede øvelser er Hatha yoga-baserede sessioner bestående af åndedrætsøvelser, opvarmningsøvelser, afspænding, asanasøvelser.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen form for intervention er blevet anvendt til kontrolgruppen, de ventede på terapiproceduren i 6 uger.
De har vurderet ved udgangen af de 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Smerteintensiteten i hagen blev evalueret med VAS i hvile.
De blev bedt om at tegne deres smerteniveau på en 10 cm skala mellem 0-10 point som 0=ingen smerte, 10 uudholdelig smerte
|
6 uger
|
|
Skala for nakkesmerter og handicap (NPDS)
Tidsramme: 6 uger
|
Det undersøges med Neck Pain and Disability Scale (NPDS).
Sværhedsgraden af nakkesmerter, varigheden af symptomer og handicappet af hvert element i de specificerede aktiviteter evalueres.
Hvert emne får mellem 0-5 point.
Den samlede score er summen af pointene i hvert element og varierer fra 0 til 100.
Høje score indikerer mere alvorlig smerte og effekt
|
6 uger
|
|
Hals og kæbe bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 6 uger
|
Patienternes hals- og hageområde blev målt med et ROM universal goniometer.
Mens nakke normal ledbevægelsesfleksion (0-65 °), ekstension (50 °), lateral fleksion (45 °) og rotation (60-80 °) blev målt, blev TMJ-bevægelser, mandibulær depression, fremspring, deviationsbevægelser målt.
Målinger blev taget 3 gange, og middelværdien blev registreret
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburg søvnkvalitetsindeks (PUQI)
Tidsramme: 6 uger
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) er et spørgeskema, der evaluerer søvnkvaliteten med spørgsmål stillet i 7 hovedemner som: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dagfunktioner.
Spørgsmål gives en score mellem 0-3, høje scorer afspejler dårlig søvnkvalitet.
Hver af de syv hovedtitler vurderes først i sig selv.
Disse komponenters score tilføjes.
Der tages maksimalt 21 point i alt, og 5 point og derover betragtes som dårlig søvnkvalitet
|
6 uger
|
|
Beck Depression Inventory (BDI)
Tidsramme: 6 uger
|
Depressionsniveauet i tilfældene blev evalueret ved hjælp af den tyrkiske version af Beck Depression Inventory (BDI).
Hvert af spørgsmålene i spørgeskemaet undersøger somatiske, affektive og kognitive symptomer.
Hvert element består af 4 separate sætninger, der er sammensat som viser øget sværhedsgrad om et specifikt symptom på depression.
Sætningerne er scoret mellem nul og tre for at angive sværhedsgraden af depression.
Høje score indikerer mere alvorlig depression.
Den højeste score, der kan opnås i undersøgelsen, er 63.
Til evaluering; 0-14 point viser mild depression, 15-29 point viser moderat depression, 30-63 point viser et alvorligt depressionsniveau
|
6 uger
|
|
Short Form 36 (SF36)
Tidsramme: 6 uger
|
Tyrkisk version af Short Form 36 (SF-36) blev brugt til at evaluere livskvaliteten.
SF-36-spørgeskemaet med 36 punkter, der måler otte sundhedsrelaterede livskvalitetsdomæner: fysisk funktion (PF), social funktion (SF), rollebegrænsning på grund af fysiske problemer (RP), rollebegrænsning på grund af følelsesmæssige problemer (RE), mental sundhed (MH), energi og vitalitet (VT), kropslig smerte (BP) og generel opfattelse af sundhed (GH).
Ved beregningen af resultaterne beregnes hver delskala separat.
Underskalaernes score varierer mellem 0 og 100, og den høje score indikerer et godt helbred
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Reumatiske sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Stomatognatiske sygdomme
- Kæbesygdomme
- Kraniomandibulære lidelser
- Mandibular sygdomme
- Artralgi
- Fibromyalgi
- Myofasciale smertesyndromer
- Temporomandibulære ledlidelser
- Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 10840098-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .