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Yoga-basiertes Übungsprogramm für Kiefergelenksbeschwerden

28. Juli 2021 aktualisiert von: ESRA ATILGAN, Medipol University

Evaluierung eines Yoga-basierten Trainingsprogramms für Frauen mit Kiefergelenksstörungen: Eine randomisierte klinische Studie

Ziele: Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung eines Yoga-basierten Trainingsprogramms auf Schmerzen, Bewegungsumfang (ROM), Schlafqualität, Depression und Lebensqualität bei weiblichen Patienten mit myofaszialer Schmerzdysfunktion (MPD) oder Kiefergelenkserkrankungen zu untersuchen.

Methoden: MPD wird in die Studie einbezogen. Für die erste Gruppe wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche ein Yoga-basiertes Übungsprogramm durchgeführt. Die zweite Gruppe wird die Kontrollgruppe sein. Ergebnismessungen; Schmerzen, Schlafqualität, Depression und Lebensqualität werden bewertet. Die Bewertungen werden vor und 6 Wochen nach dem Training wiederholt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt sollten 46 Patientinnen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren in die Studie aufgenommen werden. In der Studie wurden 42 Freiwillige in zwei Gruppen aufgeteilt: Yoga-Gruppe (Gruppe 1) und Kontrollgruppe (Gruppe 2). Aufgrund der Randomisierung wurden die Auserwählten 1 in Gruppe 1 aufgenommen, 2 wurden in Gruppe 2 aufgenommen. Yoga-basierte Übungen werden 6 Wochen lang und 3 Tage in der Woche für die erste Gruppe durchgeführt. Die zweite Gruppe wird in die Warteliste aufgenommen, um als Kontrollgruppe in das Programm aufgenommen zu werden.

Yoga-basierte Übungen, die von einem Physiotherapeuten durchgeführt werden, umfassen Yoga-Training, bestehend aus 10-Personen-Gruppen, 6 Wochen, 3 Tage in der Woche mit insgesamt 18 Sitzungen. Yogabasierte Übungen sind Hatha-Yoga-basierte Sitzungen, die aus Atemübungen, Aufwärmübungen, Entspannung, Asanas-Übungen bestehen und etwa eine Stunde dauern.

Vor der Behandlung erfolgten Auswertungen unmittelbar nach Ende des 6-wöchigen Trainingsprogramms. Als primäre Ergebnismaße; Kieferschmerzen Visuelle Analogskala (VAS), Nackenschmerz- und Behinderungsskala (NPDS), Nacken- und Kieferbewegungsbereichsmessungen (ROM); für sekundäre Ergebnismessungen; Es werden der Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), das Beck Depression Inventory (BDI) und die Short Form 36 (SF36) verwendet. Alle Messungen werden in der 6. Woche nach der Yoga-Anwendung wiederholt und die Daten mit den Ausgangsmessungen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei weiblichen Patienten im Alter von 20 bis 50 Jahren wurde gemäß den Research Diagnostic Criteria For Temporomandibular Disorders ein MPD-Syndrom (Myofascial Pain Dysfunction) diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit orthopädischen Problemen wie degenerativer Arthritis und traumatischen Verletzungen nahmen in den letzten drei Monaten an einem Physiotherapieprogramm teil und Drogenkonsumenten wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga-Gruppe
Yoga-basierte Übungen wurden von einem Physiotherapeuten mit Yoga-Ausbildung durchgeführt, der aus 10-Personen-Gruppen bestand, 6 Wochen lang an 3 Tagen in der Woche mit insgesamt 18 Sitzungen. Yogabasierte Übungen sind Hatha-Yoga-basierte Sitzungen, die aus Atemübungen, Aufwärmübungen, Entspannung, Asanas-Übungen bestehen und etwa eine Stunde dauern. Bei den Atemübungen kamen vor allem kombinierte Bewegungen mit Bewegungen der oberen Extremität und des Nackens sowie Atemübungen zum Einsatz. Bei den Aufwärmübungen wurde die Muskulatur gedehnt, indem Übungen speziell zur Dehnung der Muskulatur gegeben wurden. Auf diese Weise wurden Asanas vorbereitet. Es wurden die Asanas Ardra Kati Cahkrasana, Padahastasana, Trikosana, Sasankasana und Varaksana ausgeführt. Die Asanas wurden je nach Zustand des Patienten modifiziert und angewendet. Entspannungsübungen wurden sowohl nach Atemübungen als auch am Ende des Übungsprogramms eingesetzt. Bei der Entspannung durften die Patienten ihre Muskulatur entspannt lassen, bei der Ganzkörperentspannung
Sonstiges: Yoga-Übungen
Yogabasierte Übungen sind Hatha-Yoga-basierte Sitzungen, bestehend aus Atemübungen, Aufwärmübungen, Entspannung und Asanas-Übungen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe, die sechs Wochen lang auf die Therapie wartete, wurde keinerlei Intervention durchgeführt. Sie haben am Ende der 6 Wochen beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Die im Kinn empfundene Schmerzintensität wurde mit VAS in Ruhe bewertet. Sie wurden gebeten, ihr Schmerzniveau auf einer 10-cm-Skala zwischen 0 und 10 Punkten einzutragen, wobei 0 = kein Schmerz, 10 = unerträglicher Schmerz
6 Wochen
Skala für Nackenschmerzen und Behinderung (NPDS)
Zeitfenster: 6 Wochen
Es wird mit der Neck Pain and Disability Scale (NPDS) untersucht. Bewertet werden die Schwere der Nackenschmerzen, die Dauer der Symptome und die Behinderung jedes einzelnen Elements bei den angegebenen Aktivitäten. Jeder Gegenstand wird mit 0–5 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der Punkte in jedem Item und liegt zwischen 0 und 100. Hohe Werte weisen auf stärkere Schmerzen und Auswirkungen hin
6 Wochen
Bewegungsumfang von Hals und Kiefer (ROM)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Hals- und Kinnbereich der Patienten wurde mit einem ROM-Universalgoniometer gemessen. Während die normale Gelenkbewegung des Halses, Beugung (0–65°), Streckung (50°), seitliche Beugung (45°) und Rotation (60–80°) gemessen wurde, wurden Kiefergelenksbewegungen, Unterkieferdepression, Protrusion und Deviationsbewegungen gemessen. Es wurden 3 Messungen durchgeführt und der Mittelwert aufgezeichnet
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburg Schlafqualitätsindex (PUQI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) ist ein Fragebogen zur Bewertung der Schlafqualität mit Fragen zu sieben Hauptthemen: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Verwendung von Schlafmitteln und Tagesfunktionen. Den Fragen wird eine Punktzahl zwischen 0 und 3 gegeben, hohe Punktzahlen spiegeln eine schlechte Schlafqualität wider. Jeder der sieben Haupttitel wird zunächst für sich bewertet. Die Bewertungen dieser Komponenten werden addiert. Insgesamt werden maximal 21 Punkte vergeben, 5 Punkte und mehr gelten als schlechte Schlafqualität
6 Wochen
Beck-Depressionsinventar (BDI)
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Depressionsniveau der Fälle wurde anhand der türkischen Version des Beck Depression Inventory (BDI) bewertet. Jedes der Items des Fragebogens untersucht somatische, affektive und kognitive Symptome. Jeder Punkt besteht aus 4 separaten Sätzen, die so zusammengesetzt sind, dass sie den Schweregrad eines bestimmten Depressionssymptoms verdeutlichen. Die Sätze werden mit Werten zwischen null und drei bewertet, um den Schweregrad der Depression anzuzeigen. Hohe Werte weisen auf eine schwerere Depression hin. Die höchste Punktzahl, die in der Umfrage erreicht werden kann, liegt bei 63. Zur Auswertung; 0–14 Punkte weisen auf eine leichte Depression hin, 15–29 Punkte auf eine mittelschwere Depression und 30–63 Punkte auf eine schwere Depression
6 Wochen
Kurzform 36 (SF36)
Zeitfenster: 6 Wochen
Zur Bewertung der Lebensqualität wurde die türkische Version der Kurzform 36 (SF-36) verwendet. Der SF-36-Fragebogen mit 36 ​​Elementen, die acht gesundheitsbezogene Lebensqualitätsbereiche messen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), soziale Funktionsfähigkeit (SF), Rollenbeschränkung aufgrund körperlicher Probleme (RP), Rollenbeschränkung aufgrund emotionaler Probleme (RE), psychische Gesundheit (MH), Energie und Vitalität (VT), körperliche Schmerzen (BP) und allgemeine Wahrnehmung von Gesundheit (GH). Bei der Berechnung der Ergebnisse wird jede Subskala separat berechnet. Die Werte der Subskalen variieren zwischen 0 und 100, wobei der hohe Wert einen guten Gesundheitszustand anzeigt
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Esra Atilgan, PhD, Medipol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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