Op yoga gebaseerd oefenprogramma voor temporomandibulaire aandoeningen
Evaluatie van op yoga gebaseerd oefenprogramma voor vrouwen met temporomandibulaire aandoeningen: een gerandomiseerde klinische studie
Doelstellingen: De studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van op yoga gebaseerde oefenprogramma's op pijn, bewegingsbereik (ROM), slaapkwaliteit, depressie en kwaliteit van leven bij vrouwelijke patiënten met myofasciale pijndisfunctie (MPD) of temporomandibulaire aandoeningen.
Methoden: MPD zal worden opgenomen in de studie. Op yoga gebaseerd oefenprogramma zal voor de eerste groep worden uitgevoerd als 3 keer per week gedurende 6 weken. De tweede groep zal de controlegroep zijn. Uitkomstmetingen; pijn, slaapkwaliteit, depressie en kwaliteit van leven worden geëvalueerd. Evaluaties worden voor en 6 weken na het sporten herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal waren 46 vrouwelijke patiënten tussen de 20 en 50 jaar van plan om in het onderzoek op te nemen. In het onderzoek verdeelden 42 vrijwilligers zich in twee groepen als yogagroep (groep 1) en controlegroep (groep 2). Als resultaat van randomisatie werden de gekozen 1 in groep 1 genomen, 2 werden opgenomen in groep 2. Op yoga gebaseerde oefeningen worden gedurende 6 weken uitgevoerd en 3 dagen per week voor de eerste groep. De tweede groep wordt op de wachtlijst geplaatst om als controlegroep in het programma te worden opgenomen.
Op yoga gebaseerde oefeningen uitgevoerd door een fysiotherapeut heeft een yogaopleiding, bestaande uit groepen van 10 personen, 6 weken, 3 dagen in een week voor in totaal 18 sessies. Op yoga gebaseerde oefeningen zijn op Hatha yoga gebaseerde sessies bestaande uit ademhalingsoefeningen, opwarmingsoefeningen, ontspanning, asana-oefeningen en duren ongeveer een uur.
Voorafgaand aan de behandeling werden evaluaties uitgevoerd direct na afloop van het 6 weken durende oefenprogramma. Als primaire uitkomstmaten; kaakpijn Visual Analog Scale (VAS), Neck Pain And Disability Scale (NPDS), nek- en kaakbewegingsbereik (ROM) metingen; voor secundaire uitkomstmetingen; de Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), Beck Depression Inventory (BDI) en Short Form 36 (SF36) worden gebruikt. Alle metingen worden herhaald in de 6e week na het aanbrengen van yoga en de gegevens worden vergeleken met de basismetingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten van 20-50 jaar met de diagnose MPD (myofasciale pijndisfunctie) syndroom volgens de Research Diagnostic Criteria For Temporomandibular Disorders
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met orthopedische problemen zoals degeneratieve artritis en traumatische verwondingen, volgden de afgelopen 3 maanden een fysiotherapieprogramma en drugsgebruikers werden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga groep
Op yoga gebaseerde oefeningen werden uitgevoerd door een fysiotherapeut met een yogaopleiding, bestaande uit groepen van 10 personen, 6 weken, 3 dagen in een week voor in totaal 18 sessies.
Op yoga gebaseerde oefeningen zijn op Hatha yoga gebaseerde sessies bestaande uit ademhalingsoefeningen, opwarmingsoefeningen, ontspanning, asana-oefeningen en duren ongeveer een uur.
Vooral gecombineerde bewegingen met bewegingen van de bovenste ledematen en nek en ademhalingsoefeningen werden gebruikt bij ademhalingsoefeningen.
Bij de opwarmingsoefeningen werden de spieren verlengd door oefeningen te geven speciaal voor het strekken van de spieren.
Op deze manier werden asana's voorbereid.
Asana's Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, varaksana houdingen zijn uitgevoerd.
Asana's werden aangepast en toegepast volgens de toestand van de patiënt.
Ontspanningsoefeningen werden zowel na ademhalingsoefeningen als aan het einde van het oefenprogramma gebruikt.
Met ontspanning mochten de patiënten hun spieren ontspannen laten met ontspanning van het hele lichaam
|
Op yoga gebaseerde oefeningen zijn op Hatha yoga gebaseerde sessies die bestaan uit ademhalingsoefeningen, opwarmingsoefeningen, ontspanning, asana-oefeningen.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er is geen enkele vorm van interventie toegepast op de controlegroep waar ze 6 weken op wachtten voor de therapieprocedure.
Aan het einde van de 6 weken hebben ze beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pijnintensiteit gevoeld in de kin werd geëvalueerd met VAS in rust.
Hen werd gevraagd om hun pijnniveau op een schaal van 10 cm tussen 0 en 10 punten te tekenen, waarbij 0 = geen pijn, 10 ondraaglijke pijn
|
6 weken
|
|
Nekpijn en invaliditeitsschaal (NPDS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt onderzocht met Neck Pain and Disability Scale (NPDS).
De ernst van nekpijn, de duur van de symptomen en de handicap van elk item in de gespecificeerde activiteiten worden geëvalueerd.
Elk item wordt gescoord tussen 0-5 punten.
De totale score is de som van de punten in elk item en varieert van 0 tot 100.
Hoge scores duiden op meer ernstige pijn en effect
|
6 weken
|
|
Bewegingsbereik nek en kaak (ROM)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het nek- en kingebied van de patiënten werd gemeten met een ROM universele goniometer.
Terwijl normale nekbewegingsflexie (0-65°), extensie (50°), laterale flexie (45°) en rotatie (60-80°) werden gemeten, werden TMJ-bewegingen, onderkaakdepressie, protrusie en deviatiebewegingen gemeten.
Er werden 3 keer metingen gedaan en de gemiddelde waarde werd genoteerd
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgse slaapkwaliteitsindex (PUQI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI) is een vragenlijst die de slaapkwaliteit evalueert met vragen in 7 hoofdonderwerpen zoals: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dagfuncties.
Vragen krijgen een score tussen 0-3, hoge scores weerspiegelen een slechte slaapkwaliteit.
Elk van de zeven hoofdtitels wordt eerst op zichzelf geëvalueerd.
De scores van deze onderdelen worden opgeteld.
In totaal worden maximaal 21 punten behaald en 5 punten en meer worden beschouwd als slechte slaapkwaliteit
|
6 weken
|
|
Beck Depressie Inventarisatie (BDI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het depressieniveau van de gevallen werd geëvalueerd met behulp van de Turkse versie van de Beck Depression Inventory (BDI).
Elk van de items van de vragenlijst onderzoekt somatische, affectieve en cognitieve symptomen.
Elk item bestaat uit 4 afzonderlijke zinnen die zijn samengesteld als een verhoogde ernst van een specifiek symptoom van depressie.
De zinnen worden gescoord tussen nul en drie om de ernst van de depressie aan te geven.
Hoge scores duiden op een ernstigere depressie.
De hoogst haalbare score in het onderzoek is 63.
Voor evaluatie; 0-14 punten duidt op een milde depressie, 15-29 punten wijst op een matige depressie, 30-63 punten wijst op een ernstig depressieniveau
|
6 weken
|
|
Verkort formulier 36 (SF36)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Turkse versie van Short Form 36 (SF-36) werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
De SF-36 vragenlijst met 36 items die acht gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven domeinen meten: fysiek functioneren (PF), sociaal functioneren (SF), rolbeperking door fysieke problemen (RP), rolbeperking door emotionele problemen (RE), geestelijke gezondheid (MH), energie en vitaliteit (VT), lichamelijke pijn (BP) en algemene perceptie van gezondheid (GH).
Bij de berekening van de resultaten wordt elke subschaal afzonderlijk berekend.
De scores van de subschalen variëren tussen 0 en 100, en de hoge score duidt op een goede gezondheid
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Esra Atilgan, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Stomatognatische ziekten
- Kaak Ziekten
- Craniomandibulaire aandoeningen
- Mandibulaire aandoeningen
- Artralgie
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
- Temporomandibulair gewrichtsdisfunctiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- 10840098-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .