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Programme d'exercices basé sur le yoga pour les troubles temporo-mandibulaires

28 juillet 2021 mis à jour par: ESRA ATILGAN, Medipol University

Évaluation d'un programme d'exercices basé sur le yoga pour les femmes atteintes de troubles temporo-mandibulaires : un essai clinique randomisé

Objectifs : L'étude a été menée pour étudier l'effet d'un programme d'exercices basé sur le yoga sur la douleur, l'amplitude des mouvements (ROM), la qualité du sommeil, la dépression et la qualité de vie chez les patientes atteintes de dysfonctionnement de la douleur myofasciale (MPD) des troubles temporo-mandibulaires.

Méthodes : MPD sera inclus dans l'étude. Un programme d'exercices basé sur le yoga sera exécuté pour le premier groupe 3 fois par semaine pendant 6 semaines. Le deuxième groupe sera le groupe témoin. Mesures des résultats ; la douleur, la qualité du sommeil, la dépression et la qualité de vie seront évaluées. Les évaluations seront répétées avant et 6 semaines après l'exercice.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au total, 46 patientes âgées de 20 à 50 ans devaient être incluses dans l'étude. Dans l'étude, 42 volontaires divisés en deux groupes en tant que groupe de yoga (groupe 1) et groupe témoin (groupe 2). À la suite de la randomisation, ceux choisis 1 ont été pris dans le groupe 1, 2 ont été inclus dans le groupe 2. Les exercices basés sur le yoga se déroulent pendant 6 semaines et 3 jours par semaine pour le premier groupe. Le deuxième groupe sera inscrit sur la liste d'attente pour être inclus dans le programme en tant que groupe témoin.

Les exercices basés sur le yoga effectués par un physiothérapeute ont une formation de yoga, en se composant de groupes de 10 personnes, 6 semaines, 3 jours par semaine pour un total de 18 séances. Les exercices basés sur le yoga sont des séances basées sur le Hatha yoga comprenant des exercices de respiration, des exercices d'échauffement, de relaxation, des exercices d'asanas et durent environ une heure.

Avant le traitement, évaluations effectuées immédiatement après la fin du programme d'exercices de 6 semaines. En tant que mesures de résultats primaires ; douleur à la mâchoire Échelle visuelle analogique (EVA), échelle de douleur au cou et d'incapacité (NPDS), mesures de l'amplitude de mouvement (ROM) du cou et de la mâchoire ; pour les mesures des résultats secondaires ; le Pittsburg Sleep Quality Index (PUQI), le Beck Depression Inventory (BDI) et le Short Form 36 (SF36) sont utilisés. Toutes les mesures sont répétées à la 6e semaine après l'application du yoga et les données sont comparées aux mesures de base.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes âgées de 20 à 50 ans diagnostiquées avec le syndrome MPD (dysfonctionnement de la douleur myofasciale) selon les critères de diagnostic de recherche pour les troubles temporo-mandibulaires

Critère d'exclusion:

  • Les personnes souffrant de problèmes orthopédiques tels que l'arthrite dégénérative et les blessures traumatiques ont suivi un programme de physiothérapie au cours des 3 derniers mois et les toxicomanes n'ont pas été inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de yoga
Des exercices basés sur le yoga ont été effectués par un physiothérapeute ayant une formation de yoga, en se composant de groupes de 10 personnes, 6 semaines, 3 jours par semaine pour un total de 18 séances. Les exercices basés sur le yoga sont des séances basées sur le Hatha yoga comprenant des exercices de respiration, des exercices d'échauffement, de relaxation, des exercices d'asanas et durent environ une heure. Des mouvements particulièrement combinés avec des mouvements des membres supérieurs et du cou et des exercices de respiration ont été utilisés dans les exercices de respiration. Dans les exercices d'échauffement, les muscles ont été étirés en donnant des exercices spécialement pour étirer les muscles. De cette façon, les asanas ont été préparés. Asanas Ardra kati cahkrasana, padahastasana, trikosana, sasankasana, poses de varaksana ont été exécutées. Les asanas ont été modifiés et appliqués en fonction de l'état du patient. Des exercices de relaxation ont été utilisés à la fois après les exercices de respiration et à la fin du programme d'exercices. Avec la relaxation, les patients ont été autorisés à laisser leurs muscles détendus avec la relaxation de tout le corps
Les exercices basés sur le yoga sont des séances basées sur le Hatha yoga consistant en des exercices de respiration, des exercices d'échauffement, de relaxation, des exercices d'asanas.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun type d'intervention n'a été appliqué au groupe témoin qu'ils attendaient pour la procédure de thérapie pendant 6 semaines. Ils ont évalué à la fin des 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle (EVA)
Délai: 6 semaines
L'intensité de la douleur ressentie au niveau du menton a été évaluée par EVA au repos. On leur a demandé de dessiner leur niveau de douleur sur une échelle de 10 cm entre 0 et 10 points, 0 = pas de douleur, 10 douleur insupportable
6 semaines
Échelle de douleur et d'incapacité au cou (NPDS)
Délai: 6 semaines
Il est examiné avec Neck Pain and Disability Scale (NPDS). La sévérité de la douleur au cou, la durée des symptômes et l'incapacité de chaque élément dans les activités spécifiées sont évaluées. Chaque élément est noté entre 0 et 5 points. Le score total est la somme des points de chaque item et varie de 0 à 100. Des scores élevés indiquent une douleur et un effet plus intenses
6 semaines
Amplitude de mouvement du cou et de la mâchoire (ROM)
Délai: 6 semaines
La région du cou et du menton des patients a été mesurée avec un goniomètre universel ROM. Alors que la flexion (0-65°), l'extension (50°), la flexion latérale (45°) et la rotation (60-80°) des mouvements articulaires normaux du cou ont été mesurés, les mouvements de l'ATM, la dépression mandibulaire, la protrusion, les mouvements de déviation ont été mesurés. Les mesures ont été prises 3 fois et la valeur moyenne a été enregistrée
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PUQI)
Délai: 6 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI) est un questionnaire qui évalue la qualité du sommeil avec des questions posées sur 7 sujets principaux tels que : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et les fonctions diurnes. Les questions reçoivent un score compris entre 0 et 3, les scores élevés reflètent une mauvaise qualité de sommeil. Chacun des sept titres principaux est évalué en premier en soi. Les scores de ces composantes sont additionnés. Un maximum de 21 points sont pris au total, et 5 points et plus sont considérés comme une mauvaise qualité de sommeil
6 semaines
Inventaire de dépression de Beck (BDI)
Délai: 6 semaines
Le niveau de dépression des cas a été évalué à l'aide de la version turque du Beck Depression Inventory (BDI). Chacun des items du questionnaire examine les symptômes somatiques, affectifs et cognitifs. Chaque élément se compose de 4 phrases distinctes composées comme montrant une gravité accrue d'un symptôme spécifique de la dépression. Les phrases sont notées entre zéro et trois pour indiquer la gravité de la dépression. Des scores élevés indiquent une dépression plus sévère. Le score le plus élevé pouvant être obtenu dans l'enquête est de 63. Pour évaluation; 0-14 points indiquent une dépression légère, 15-29 points indiquent une dépression modérée, 30-63 points indiquent un niveau de dépression grave
6 semaines
Formulaire abrégé 36 (SF36)
Délai: 6 semaines
La version turque du Short Form 36 (SF-36) a été utilisée pour évaluer la qualité de vie. Le questionnaire SF-36 avec 36 items qui mesurent huit domaines de qualité de vie liés à la santé : fonctionnement physique (PF), fonctionnement social (SF), limitation de rôle due à des problèmes physiques (RP), limitation de rôle due à des problèmes émotionnels (RE), la santé mentale (MH), l'énergie et la vitalité (VT), la douleur corporelle (BP) et la perception générale de la santé (GH). Dans le calcul des résultats, chaque sous-échelle est calculée séparément. Les scores des sous-échelles varient entre 0 et 100, et le score élevé indique une bonne santé
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Esra Atilgan, PhD, Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

7 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Première publication (Réel)

29 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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