急性~慢性肝不全患者における食道静脈瘤の予測における肝臓と脾臓の硬さの有用性
急性慢性肝不全患者における食道静脈瘤の予測における肝臓と脾臓の硬さの有用性 - 横断面研究
モニタリングと評価: 過渡エラストグラフィーは、バイブレーターの軸に取り付けられた 5 MHz の超音波トランスデューサー プローブで構成される FibroScan 装置 (Echosens) を使用して午前中に実行されます。 トランスデューサー (M または XL プローブ) の先端は 1 滴のゲルで覆われ、患者が背側臥位で右腕を最大外転させた状態で肋間腔に垂直に配置されます。 制御下、タイムモーションおよびAモードで、オペレーターは肝右葉内の肝臓部分(少なくとも6cmの厚さで大きな血管構造がないもの)と胆嚢を選択します。 肝硬さ(LS)は、直径 1 cm、長さ 4 cm の肝組織の円柱で測定されます。 脾臓の硬さ (SS) を評価するために、患者は仰臥位になり、左腕が最大外転になります。 超音波検査は、脾臓実質を特定して位置を特定し、SS 測定に適切な場所を選択し、脾臓の直径 (長軸) を測定するために使用されます。 トランスデューサーは、超音波によって位置が示されるように、左肋間腔に配置されます。 kPa で表される 10 回の成功した取得の中央値は、LS および SS 測定の代表として保持されます。 10 回以上撮影しても値が得られない場合、LS および SS 測定失敗として記録されます。 次の状況では、結果は信頼性が低いとみなされます: 有効なショット数が 10 未満、成功率 < 60%、または四分位範囲 / LS >30 %。 肝臓と脾臓の硬さ、LSPS スコア (LS 測定値 × 脾臓の直径 / 血小板数)、血小板数と脾臓の直径の比 (PSR) が計算されます。 患者は上部消化管手術も受けます。 内視鏡検査も同日に行います。 指示があれば、HVPG および TJLB が実行されます。 この研究では、硬さスコアが食道静脈瘤の存在と相関するかどうかを評価します。 食道静脈瘤の存在を予測するために最適なカットオフが計算されます。
- 研究デザイン: 横断的研究
- 学習期間:12ヶ月
- 根拠のあるサンプルサイズ: 研究の承認から 12 か月までの連続した ACLF 患者。 ACLF患者はスクリーニングされ、適格な患者が研究に参加することになる。
- 介入: ACLF の患者は上部消化管治療を受けます。 内視鏡検査、肝臓と脾臓の硬さの測定。 HVPG と TJLB は臨床的に必要な場合にのみ患者に行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Delhi
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New Delhi、Delhi、インド、110070
- Institute of Liver & Biliary Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ACLF (APASL 基準) の患者。
除外基準:
- 年齢 18 歳未満および 70 歳以上
- 中等度から重度の腹水
- 門脈血栓症
- 肝細胞癌
- 空間占有病変肝臓
- 心不全
- 胆道閉塞
- -以前の静脈瘤内視鏡療法または進行中の静脈瘤に対するベータ遮断薬治療
- 妊娠
- ICD/ペースメーカー
- HBVの継続的な治療
- HCV または 3 か月以内に終了
- 同意はありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ACLF
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介入はありません。
これは観察研究です
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝臓と脾臓の硬さの有用性を評価し、ACLF患者における治療が必要な食道静脈瘤の存在を予測するモデルを開発する。
時間枠:1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肝臓および脾臓の硬さと食道静脈瘤のグレードとの相関関係を研究する。
時間枠:1日目
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1日目
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他の非侵襲的検査と比較して、食道静脈瘤の評価における肝臓および脾臓の硬さの有用性を研究する。
時間枠:1日目
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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