経口テストステロンウンデカン酸に切り替えた後の患者満足度

包含基準:

1. 治験審査委員会 (IRB) によって承認された研究同意書に自発的に署名し、日付を記入します。 書面による同意は、研究手順の開始前に取得する必要があります。
2. 18 歳から 65 歳までの男性。
3. テストステロン欠乏症の文書化された診断。
4. -低テストステロン症状の適切な制御を伴う、登録時のテストステロン療法による前治療。 -テストステロン療法の開始前の2回の測定で、血清総テストステロンが300 ng / dL未満。 患者は、以前のテストステロン療法の後に適切なウォッシュアウト期間を完了している必要があります (ゲルおよび注射ベースの療法では 4 週間、皮下ペレットでは 16 週間)。
5. -病歴、身体検査、バイタルサイン、検査室プロファイル、および12誘導心電図（ECG）の結果に基づいて、主任研究者によって決定されたように、一般的な健康状態が良好であると判断されました。

除外基準:

1. -アンドロゲンまたは製品賦形剤に対する重大な過敏症またはアレルギーの病歴。
2. -フォローアップまたは異常なECGを必要とする異常な乳房検査を含む、研究前検査における臨床的に重要な所見。
3. -触知可能な結節または国際前立腺症状スコア（I-PSS）スコア> 19ポイントを伴う異常な前立腺指直腸検査（DRE）。
4. 体格指数 (BMI) ≥ 40 kg/m2。

5. -研究者の意見では、血清化学、血液学、または尿検査における臨床的に重要な異常な検査値。以下を含むがこれらに限定されない：

   1. ベースラインのヘモグロビン > 16 g/dL
   2. ヘマトクリット < 35% または > 50%
6. -収縮期血圧（SBP）> 150または拡張期血圧（DBP）によって定義される不十分に制御された血圧 2つの別々の測定値で90
7. テストステロンのレベルまたは代謝に影響を与える可能性のある禁止されている薬物の同時使用。
8. -発熱、アルコールまたは薬物離脱発作を含む発作または痙攣の病歴。
9. -治験薬投与前4週間以内の臨床的に重大な病気、感染症、または外科的処置の履歴。
10. -過去5年以内の脳卒中または心筋梗塞の病歴。
11. -前立腺がんまたは乳がんの病歴、または現在または疑われるがん。
12. 下垂体異常の病歴、または現在または疑われる下垂体異常。
13. -診断された重度の未治療の閉塞性睡眠時無呼吸の病歴。
14. -過去2年以内の研究者の意見におけるアルコールまたは薬物の乱用の歴史。
15. -治療開始前の4週間または5半減期以内の治験薬の受領。
16. -研究のための書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供することができない。
17. -研究者またはスポンサー指定の医師が、何らかの理由で、被験者がジャテンゾを受けるのに不適切な候補であると考えている