乳頭周囲癌の治療における膵頭十二指腸切除術後の膵瘻および出血の合併症 (PF)

治験責任医師は、この研究を両方のサイトで同時に実施します。チョーライ病院と大学および薬局センターです。 治験責任医師は患者に直接相談して研究に参加し、術前情報、術中プロトコル、術後データを収集します。 研究者は、罹患率（主に膵瘻と出血）の発生を静的に分析し、それらの合併症に関連するいくつかの危険因子を調査します。

調査の実施計画:

• 乳頭周囲癌と診断された患者は、手術方法、手術リスク、術後合併症について相談を受け、研究への参加に同意します。 患者は研究に参加するための同意書に署名します。
• 膵頭十二指腸切除術は、両病院の統一プロトコルに従って実施されます: チョーライ病院と医科薬科大学センター。
• 術後データが収集され、一般的な手順に基づきます。

データ分析

• 膵瘻および出血の発生率を決定するために、生存分析が使用されます。
• 危険因子と膵臓瘻および出血との関連を判断するために、ロジスティック回帰が使用されました。p < 0.05 の値が多変数回帰モデルに含まれ、実際の危険因子が判断されます。

サンプルサイズ：

• 治験責任医師は、両センターで初年度に約 100 人の患者を想定しています。 そして調査官は、全実施時間で少なくとも110人の患者を望んでいます.

欠損データの計画:

• 治験責任医師は、手術前に直接患者情報を収集し、手術プロセスを観察し、術後のフォローアップを行います。 治験責任医師は、術前情報、手術データ、または手術後の臨床検査が欠落しているケースを削除します。