Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haimafistelin komplikaatio ja verenvuoto haima-duodenektomian jälkeen periampullaarisen syövän hoidossa (PF)

perjantai 10. toukokuuta 2024 päivittänyt: Vo Truong Quoc

Tutkimus haimafistelistä ja verenvuotokomplikaatioista haima-duodenektomian jälkeen periampullaarisen syövän hoidossa

Tämä usean paikan tutkimus tehdään Cho Rayn sairaalan maksa-sappi- ja haimakirurgian osastolla sekä yliopisto- ja apteekkikeskuksessa. Potilaille, joilla on diagnosoitu periampullaarinen syöpä elokuusta 2021 elokuuhun 2023, tehdään haima-duodenektomia. Seuraamme heidän haimafisteliään ja verenvuotokomplikaatioita ja analysoimme joitakin riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija suorittaa tämän tutkimuksen molemmissa paikoissa samanaikaisesti: Cho Rayn sairaalassa ja yliopisto- ja apteekkikeskuksessa. Tutkija konsultoi potilasta suoraan tutkimukseen osallistumiseksi, kerää ennen leikkausta koskevat tiedot, intraoperatiivisen protokollan ja postoperatiiviset tiedot. Tutkija analysoi staattisesti sairastuvuuden tapahtuman (pääasiassa haimafisteli ja verenvuoto) ja tutkii joitain näihin komplikaatioihin liittyviä riskitekijöitä.

Suunnitelma tutkimuksen suorittamiseksi:

  • Potilaalle, jolla on diagnosoitu periampullaarinen syöpä, neuvotaan leikkausmenetelmä, operatiiviset riskit, postoperatiiviset komplikaatiot ja hän suostuu osallistumaan tutkimukseen. Potilas allekirjoittaa suostumuslomakkeen tutkimukseen osallistumisesta.
  • Pancreaticoduodenectomy suoritetaan molempien sairaaloiden yhtenäisyysprotokollan mukaisesti: Cho Ray Hospital ja University of Medicine and Pharmacy Center.
  • Leikkauksen jälkeiset tiedot kerätään ja perustuvat yleiseen menettelyyn.

Tietojen analysointi

  • Haiman fistelin ja verenvuodon esiintyvyyden määrittämiseksi käytetään eloonjäämisanalyysiä.
  • Riskitekijöiden ja haiman fistelin ja verenvuodon välisen yhteyden määrittämiseksi käytettiin logistista regressiota, arvo, jonka p < 0,05, sisällytetään monimuuttujaregressiomalliin todellisten riskitekijöiden määrittämiseksi.

Otoskoko:

• Tutkija odottaa noin 100 potilasta ensimmäisenä vuonna molemmissa keskuksissa. Ja tutkija toivoo ainakin 110 potilasta koko hoitoaikana.

Suunnitelma puuttuvien tietojen varalle:

• Tutkija kerää potilastiedot suoraan ennen leikkausta, tarkkailee leikkauksen prosessia ja seuraa postoperatiivista leikkauksen aikana. Tutkija poistaa kaikki tapaukset, joissa puuttuvat preoperatiiviset tiedot, leikkaustiedot tai postoperatiiviset laboratoriotutkimukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

183

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Phan Minh Tri

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaille, joilla on diagnosoitu periampullaarinen syöpä, tehdään haima-duodenektomia ja heitä seurataan leikkauksen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu periampullaarinen syöpä, täyttävät seuraavat kriteerit:

    • Mahdollisuus tehdä haima-duodenektomia preoperatiivisen kuvantamisen ja intraoperatiivisen tutkimuksen perusteella.
    • Leikkauksen jälkeinen patologia on adenokarsinooma (Vaterin ampulla, yhteinen sappitie, pohjukaissuoli tai haima)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaalla on muun elimen syöpä kuin periampullaarinen syöpä.
  • Potilaan sairaudet ovat vasta-aiheisia anestesialle.
  • Potilas ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman fisteli
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisten haimafisteleiden esiintymistiheys, haiman fisteliin liittyvät riskitekijät
90 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuotokomplikaatio
Aikaikkuna: 90 päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä ja sijainti, riskitekijät liittyvät tähän komplikaatioon
90 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: TruongQuoc Vo, Doctor, University of Medicine and Pharmacy at HoChiMinh City

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD tallennetaan excel- ja spss-tiedostona (avattava salasana). Näitä tietoja voidaan tarvittaessa jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa