Powikłania przetoki trzustkowej i krwawienia po pankreatoduodenektomii w leczeniu raka okołogrudkowego (PF)

Badacz przeprowadzi to badanie w obu ośrodkach jednocześnie: w szpitalu Cho Ray oraz w uniwersyteckim i farmaceutycznym centrum. Badacz bezpośrednio skonsultuje się z pacjentem, aby wziąć udział w badaniu, zebrać informacje przedoperacyjne, protokół śródoperacyjny i dane pooperacyjne. Badacz przeprowadzi statyczną analizę przebiegu zachorowania (głównie przetoki trzustkowej i krwawienia) oraz określi czynniki ryzyka związane z tymi powikłaniami.

Plan przeprowadzenia badania:

• Pacjent z rozpoznaniem raka okołokostnego zostanie skonsultowany z metodą operacyjną, ryzykiem operacyjnym, powikłaniami pooperacyjnymi i wyrazi zgodę na udział w badaniu. Pacjent podpisuje formularz zgody na udział w badaniu.
• Pankreatoduodenektomia zostanie przeprowadzona zgodnie z protokołem jednolitości obu szpitali: Szpitala Cho Ray oraz Centrum Uniwersyteckiej Medycyny i Farmacji.
• Dane pooperacyjne będą gromadzone i oparte na ogólnej procedurze.

Analiza danych

• Aby określić częstość występowania przetoki trzustkowej i krwawienia, wykorzystana zostanie analiza przeżycia.
• Do określenia związku czynników ryzyka z przetoką trzustkową i krwawieniem zastosowano regresję logistyczną, wartość z p < 0,05 zostanie włączona do modelu regresji wieloczynnikowej w celu określenia rzeczywistych czynników ryzyka.

Wielkość próbki:

• Badacz spodziewa się około 100 pacjentów w pierwszym roku w obu ośrodkach. A badacz ma nadzieję, że przez cały czas prowadzenia badania co najmniej 110 pacjentów.

Zaplanuj brakujące dane:

• Badacz będzie bezpośrednio zbierał informacje o pacjencie przed operacją, obserwował proces operacji i obserwował przebieg pooperacyjny w trakcie. Badacz usunie każdy przypadek, w którym brakuje informacji przedoperacyjnych, danych operacyjnych lub pooperacyjnego testu laboratoryjnego.