Komplikace pankreatické píštěle a krvácení po pankreatoduodenektomii v léčbě periampulárního karcinomu (PF)

Výzkumník provede tuto studii na obou místech současně: v nemocnici Cho Ray a univerzitním a lékárenském centru. Zkoušející bude přímo konzultovat pacienta, aby se zúčastnil studie, shromáždil předoperační informace, intraoperační protokol a pooperační data. Zkoušející staticky analyzuje výskyt morbidity (zejména pankreatické píštěle a krvácení) a investuje některé rizikové faktory související s těmito komplikacemi.

Plán na provedení studie:

• Pacient s diagnózou periampulárního karcinomu bude konzultován s operační metodou, operačními riziky, pooperačními komplikacemi a souhlasí s účastí ve studii. Pacient podepíše souhlas s účastí ve studii.
• Pankreatikoduodenektomie bude provedena podle jednotného protokolu obou nemocnic: Cho Ray Hospital a University of Medicine and Pharmacy Center.
• Pooperační údaje budou shromážděny a budou založeny na obecném postupu.

Analýza dat

• Ke stanovení incidence pankreatické píštěle a krvácení bude použita analýza přežití.
• Ke zjištění asociace rizikových faktorů s pankreatickou píštělí a krvácením byla použita logistická regrese, hodnota s p < 0,05 bude zahrnuta do multivariabilního regresního modelu pro určení skutečných rizikových faktorů.

Velikost vzorku:

• Zkoušející očekává přibližně 100 pacientů v prvním roce v obou centrech. A vyšetřovatel doufá, že za celou dobu vedení bude alespoň 110 pacientů.

Plán pro chybějící data:

• Vyšetřovatel bude přímo shromažďovat informace o pacientovi před operací, sledovat průběh operace a sledovat pooperační průběh. Vyšetřovatel odstraní všechny případy, ve kterých chybí předoperační informace, operační data nebo pooperační laboratorní test.