팽대부 주위암 치료에서 췌십이지장절제술 후 췌관 누공의 합병증 및 출혈 (PF)

연구자는 Cho Ray 병원과 대학 및 약학 센터의 두 사이트에서 동시에 이 연구를 수행할 것입니다. 조사관은 연구에 참여하기 위해 환자와 직접 상담하고 수술 전 정보, 수술 중 프로토콜 및 수술 후 데이터를 수집합니다. 조사자는 이환율(주로 췌장 누공 및 출혈)의 사건을 정적으로 분석하고 이러한 합병증과 관련된 몇 가지 위험 요소를 투자합니다.

연구 수행 계획:

• 팽대부암으로 진단된 환자는 수술 방법, 수술 위험, 수술 후 합병증에 대해 상담하고 연구 참여에 동의합니다. 환자는 연구 참여 동의서에 서명합니다.
• 췌십이지장절제술은 초레이병원과 의과대학, 약학센터 양 병원의 통일성 프로토콜에 따라 시행될 예정이다.
• 수술 후 데이터는 일반 절차에 따라 수집됩니다.

데이터 분석

• 췌장 누공 및 출혈의 발생률을 결정하기 위해 생존 분석이 사용됩니다.
• 췌장 누공 및 출혈과 위험인자의 연관성을 알아보기 위해 로지스틱 회귀분석을 사용하였으며, p<0.05인 값을 다변량회귀모형에 포함시켜 실제 위험인자를 결정하였다.

표본의 크기:

• 연구자는 첫 해에 두 센터 모두에서 약 100명의 환자를 예상합니다. 그리고 조사관은 전체 지휘시간 동안 최소 110명의 환자를 희망한다.

누락된 데이터에 대한 계획:

• 수술 전 조사자가 직접 환자 정보를 수집하고 수술 과정을 관찰하며 수술 후 사후관리를 합니다. 조사관은 수술 전 정보, 수술 데이터 또는 수술 후 실험실 테스트가 누락된 경우를 제거합니다.