Complicação de fístula pancreática e sangramento após duodenopancreatectomia no tratamento de câncer periampular (PF)
Estudo da fístula pancreática e complicação hemorrágica após duodenopancreatectomia no tratamento do câncer periampular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador conduzirá este estudo em ambos os locais ao mesmo tempo: Cho Ray Hospital e University and Pharmacy Center. O investigador consultará diretamente o paciente para participar do estudo, coletará as informações pré-operatórias, protocolo intraoperatório e dados pós-operatórios. O investigador irá analisar estaticamente a incidência da morbidade (principalmente por fístula pancreática e sangramento), e investir alguns fatores de risco relacionados a essas complicações.
Plano para conduzir o estudo:
- O paciente diagnosticado com câncer periampular será consultado sobre método cirúrgico, riscos operatórios, complicações pós-operatórias e concordará em participar do estudo. O paciente assina um termo de consentimento para participar do estudo.
- A duodenopancreatectomia será realizada de acordo com o protocolo de uniformidade de ambos os hospitais: Cho Ray Hospital e University of Medicine and Pharmacy Center.
- Os dados pós-operatórios serão coletados e baseados no procedimento geral.
Análise de dados
- Para determinar a incidência de fístula pancreática e sangramento, será utilizada a análise de sobrevida.
- Para determinar a associação dos fatores de risco com fístula pancreática e sangramento, foi utilizada a regressão logística, o valor com p < 0,05 será incluído no modelo de regressão multivariada para determinar os reais fatores de risco.
Tamanho da amostra:
• O investigador espera aproximadamente 100 pacientes no primeiro ano em ambos os centros. E o investigador espera pelo menos 110 pacientes em todo o tempo de condução.
Planeje para dados ausentes:
• O investigador coletará diretamente as informações do paciente antes da operação, observará o processo da operação e acompanhará o pós-operatório durante. O investigador removerá qualquer caso que falte informações pré-operatórias, dados operatórios ou teste de laboratório pós-operatório.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 700000
- Phan Minh Tri
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes diagnosticados com câncer periampular atendem aos seguintes critérios:
- Possibilidade de realizar duodenopancreatectomia com base em imagens pré-operatórias e exploração intraoperatória.
- A patologia pós-operatória é adenocarcinoma (da ampola de Vater, colédoco, duodeno ou pâncreas)
Critério de exclusão:
- O paciente tem câncer de outro órgão além do câncer periampular.
- As condições médicas do paciente contra-indicam a anestesia.
- O paciente não consente em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fístula pancreática
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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Taxa de fístula pancreática pós-operatória, fatores de risco associados à fístula pancreática
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90 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicação de sangramento
Prazo: 90 dias de pós-operatório
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Taxa e localização do sangramento pós-operatório, fatores de risco relacionados a esta complicação
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90 dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: TruongQuoc Vo, Doctor, University of Medicine and Pharmacy at HoChiMinh City
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VTrQuoc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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