Komplikasjon av bukspyttkjertelfistel og blødning etter bukspyttkjertelduodenektomi ved behandling av periampullær kreft (PF)

Etterforskeren vil gjennomføre denne studien på begge stedene samtidig: Cho Ray Hospital og University and Pharmacy Center. Utforskeren vil direkte konsultere pasienten for å delta i studien, samle inn preoperativ informasjon, intraoperativ protokoll og postoperative data. Utforskeren vil statisk analysere hendelsen av sykelighet (hovedsakelig for bukspyttkjertelfistel og blødning), og investere noen risikofaktorer knyttet til disse komplikasjonene.

Plan for gjennomføring av studien:

• Pasienten diagnostisert med periampullær kreft vil bli konsultert med kirurgisk metode, operativ risiko, postoperative komplikasjoner og samtykke i å delta i studien. Pasienten signerer et samtykkeskjema for å delta i studien.
• Pancreaticoduodenectomy vil bli utført i henhold til uniformitetsprotokollen til begge sykehusene: Cho Ray Hospital og University of Medicine and Pharmacy Center.
• Postoperative data vil bli samlet inn og basert på den generelle prosedyren.

Dataanalyse

• For å bestemme forekomsten av bukspyttkjertelfistel og blødning, vil overlevelsesanalyse bli brukt.
• For å bestemme assosiasjonen av risikofaktorer med pankreasfistel og blødning ble logistisk regresjon brukt, verdien med p < 0,05 vil inkluderes i den multivariable regresjonsmodellen for å bestemme de reelle risikofaktorene.

Eksempelstørrelse:

• Utforskeren forventer omtrent 100 pasienter det første året i begge sentrene. Og etterforskeren håper på minst 110 pasienter i hele gjennomføringstiden.

Plan for manglende data:

• Utrederen vil direkte samle inn pasientinformasjon før operasjonen, observere operasjonsprosessen og følge opp det postoperative under. Etterforskeren vil fjerne alle tilfeller som mangler preoperativ informasjon, operative data eller postoperative laboratorieprøver.