Komplikation af bugspytkirtelfistel og blødning efter pancreaticoduodenektomi i behandling af periampullær kræft (PF)

Efterforskeren vil udføre denne undersøgelse på begge steder på samme tid: Cho Ray Hospital og University and Pharmacy Center. Investigatoren vil direkte konsultere patienten for at deltage i undersøgelsen, indsamle præoperativ information, intraoperativ protokol og postoperative data. Investigatoren vil statisk analysere hændelsen af ​​sygeligheden (hovedsageligt for bugspytkirtelfistel og blødning) og investere nogle risikofaktorer i forbindelse med disse komplikationer.

Plan for gennemførelse af undersøgelsen:

• Patienten diagnosticeret med periampullær cancer vil blive konsulteret med kirurgisk metode, operative risici, postoperative komplikationer og acceptere at deltage i undersøgelsen. Patienten underskriver en samtykkeerklæring for at deltage i undersøgelsen.
• Pancreaticoduodenektomi vil blive udført i henhold til ensartethedsprotokollen for begge hospitaler: Cho Ray Hospital og University of Medicine and Pharmacy Center.
• Postoperative data vil blive indsamlet og baseret på den generelle procedure.

Dataanalyse

• For at bestemme forekomsten af ​​bugspytkirtelfistel og blødning vil overlevelsesanalyse blive brugt.
• For at bestemme sammenhængen mellem risikofaktorer med bugspytkirtelfistel og blødning blev der anvendt logistisk regression, værdien med p < 0,05 vil indgå i den multivariable regressionsmodel for at bestemme de reelle risikofaktorer.

Prøvestørrelse:

• Investigator forventer ca. 100 patienter i det første år i begge centre. Og efterforskeren håber på mindst 110 patienter i hele gennemføringstiden.

Plan for manglende data:

• Investigator vil direkte indsamle patientinformationen før operationen, observere operationsprocessen og følge op på det postoperative under. Efterforskeren vil fjerne enhver sag, der mangler præoperativ information, operationsdata eller postoperativ laboratorietest.