Complicanza della fistola pancreatica e del sanguinamento dopo la duodenectomia pancreatica nel trattamento del cancro periampollare (PF)
Studio della fistola pancreatica e delle complicanze emorragiche dopo duodenectomia pancreatica nel trattamento del cancro periampollare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo sperimentatore condurrà questo studio in entrambi i siti contemporaneamente: Cho Ray Hospital e University and Pharmacy Center. Lo sperimentatore consulterà direttamente il paziente per partecipare allo studio, raccogliere le informazioni preoperatorie, il protocollo intraoperatorio e i dati postoperatori. L'investigatore analizzerà staticamente l'incidente della morbilità (principalmente per fistola pancreatica e sanguinamento) e investirà alcuni fattori di rischio relativi a tali complicanze.
Piano per condurre lo studio:
- Il paziente con diagnosi di cancro periampollare verrà consultato con metodo chirurgico, rischi operativi, complicanze postoperatorie e accetterà di partecipare allo studio. Il paziente firma un modulo di consenso per partecipare allo studio.
- La pancreaticoduodenectomia verrà eseguita secondo il protocollo di uniformità di entrambi gli ospedali: Cho Ray Hospital e University of Medicine and Pharmacy Center.
- I dati post-operatori saranno raccolti e basati sulla procedura generale.
Analisi dei dati
- Per determinare l'incidenza della fistola pancreatica e del sanguinamento, verrà utilizzata l'analisi della sopravvivenza.
- Per determinare l'associazione dei fattori di rischio con fistola pancreatica e sanguinamento, è stata utilizzata la regressione logistica, il valore con p <0,05 sarà incluso nel modello di regressione multivariata per determinare i fattori di rischio reali.
Misura di prova:
• L'investigatore si aspetta circa 100 pazienti nel primo anno in entrambi i centri. E l'investigatore spera almeno 110 pazienti in tutto il tempo di conduzione.
Piano per i dati mancanti:
• L'investigatore raccoglierà direttamente le informazioni sul paziente prima dell'operazione, osserverà il processo dell'operazione e seguirà il postoperatorio durante. L'investigatore rimuoverà qualsiasi caso che manchi di informazioni preoperatorie, dati operativi o test di laboratorio postoperatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
- Phan Minh Tri
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I pazienti con diagnosi di cancro periampollare soddisfano i seguenti criteri:
- Possibilità di eseguire la pancreaticoduodenectomia sulla base dell'imaging preoperatorio e dell'esplorazione intraoperatoria.
- La patologia postoperatoria è l'adenocarcinoma (dell'ampolla di Vater, del coledoco, del duodeno o del pancreas)
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha il cancro di altri organi oltre al cancro periampollare.
- Le condizioni mediche del paziente controindicano per l'anestesia.
- Il paziente non acconsente a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fistola pancreatica
Lasso di tempo: 90 giorni post-operatori
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Tasso di fistola pancreatica post-operatoria, fattori di rischio associati alla fistola pancreatica
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90 giorni post-operatori
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione sanguinante
Lasso di tempo: 90 giorni post-operatori
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Tasso e localizzazione dell'emorragia post-operatoria, i fattori di rischio si riferiscono a questa complicanza
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90 giorni post-operatori
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: TruongQuoc Vo, Doctor, University of Medicine and Pharmacy at HoChiMinh City
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VTrQuoc
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