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肝胞状嚢胞の根治的外科治療と保存的外科治療

2021年7月23日 更新者:ammar houssem、Université de Sousse

肝胞状嚢胞の根治的外科治療と保存的外科治療: 傾向スコアのマッチング分析

肝胞状嚢胞(LHC)の管理については議論の余地があります。 依然として基本的な治療は手術であり、根治的アプローチと保存的アプローチに分けられます。 この研究の目的は、LHC の治療における根治的手術と保存的手術 (CS) の結果を比較し、根治的手術 (RS) の効率と安全性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

肝胞状嚢胞(LHC)の管理については議論の余地があります。 依然として基本的な治療は手術であり、根治的アプローチと保存的アプローチに分けられます。 この研究の目的は、LHC の治療における根治的手術と保存的手術 (CS) の結果を比較し、根治的手術 (RS) の効率と安全性を評価することでした。

2000 年 1 月から 2019 年 12 月までにサルール病院で治療されたすべての LHC 患者のデータが遡及データベースから取得されました。 選択バイアスを最小限に抑えるために、患者の特徴と手術危険因子を表す変数に基づいて傾向スコア マッチング (PSM) が実行されました。

RS、特に嚢胞周囲全摘術は、CS と比較して術後合併症が少なく、再発率も低かった。専門知識があれば、LHC では RS が好ましい手順になる可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

914

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2000年1月1日から2019年12月31日まで、チュニジア、スースのサルール大学病院センター一般・消化器外科で外科治療を受けた914人の患者が手術を受けた。 LHC の診断は、すべての患者の病歴、身体検査、および腹部超音波検査 (USG) によって確立されました。

説明

包含基準:

  • 年齢は14歳以上。
  • 肝胞状嚢胞を呈する患者。

除外基準:

  • 年齢は14歳未満。
  • 肝臓以外の湿性嚢胞の局在を示す患者。
  • 石灰化嚢胞。
  • 医療記録が不完全な患者。
  • 追跡調査を失った患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
嚢胞の再発
時間枠:2年
手術後の胞状嚢胞の再発
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2000年1月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月23日

最初の投稿 (実際)

2021年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月23日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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