Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radicale versus conservatieve chirurgische behandeling van leverhydatidecysten

23 juli 2021 bijgewerkt door: ammar houssem, Université de Sousse

Radicale versus conservatieve chirurgische behandeling van leverhydatidecysten: een analyse van de propensityscore-matching

De behandeling van leverhydatidecysten (LHC) is controversieel. Chirurgie blijft de basisbehandeling en kan worden onderverdeeld in radicale en conservatieve benaderingen. Het doel van deze studie was om de uitkomst van radicale en conservatieve chirurgie (CS) bij de behandeling van LHC te vergelijken en om de efficiëntie en veiligheid van radicale chirurgie (RS) te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De behandeling van leverhydatidecysten (LHC) is controversieel. Chirurgie blijft de basisbehandeling en kan worden onderverdeeld in radicale en conservatieve benaderingen. Het doel van deze studie was om de uitkomst van radicale en conservatieve chirurgie (CS) bij de behandeling van LHC te vergelijken en om de efficiëntie en veiligheid van radicale chirurgie (RS) te evalueren.

Gegevens van alle patiënten met LHC die tussen januari 2000 en december 2019 in het Sahloul-ziekenhuis werden behandeld, werden opgehaald uit een retrospectieve database. Om selectiebias te minimaliseren, werd propensity score matching (PSM) uitgevoerd, gebaseerd op variabelen die patiëntkenmerken en operatieve risicofactoren vertegenwoordigen.

RS, met name totale pericystectomie, had minder postoperatieve complicaties en een lager recidiefpercentage in vergelijking met CS. RS kan de voorkeursprocedure zijn voor LHC als de expertise beschikbaar is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

914

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

914 patiënten die van 1 januari 2000 tot 31 december 2019 een chirurgische behandeling ondergingen bij de afdeling Algemene chirurgie en spijsverteringschirurgie, Sahloul Universitair Ziekenhuiscentrum, Sousse, Tunesië. De diagnose LHC werd bij alle patiënten vastgesteld op basis van de klinische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en abdominale echografie (USG).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 14 jaar.
  • Patiënten met leverhydatide cyste.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd jonger dan 14 jaar.
  • Patiënten met een andere lokalisatie van de hydtische cyste dan de lever.
  • verkalkte cysten.
  • patiënten met een onvolledig medisch dossier.
  • patiënten die verloren waren om op te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
herhaling van hydatische cyste
Tijdsspanne: 2 jaar
herhaling van hydatid cyste na operatie
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2000

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren