- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04988958
Radicale versus conservatieve chirurgische behandeling van leverhydatidecysten
Radicale versus conservatieve chirurgische behandeling van leverhydatidecysten: een analyse van de propensityscore-matching
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van leverhydatidecysten (LHC) is controversieel. Chirurgie blijft de basisbehandeling en kan worden onderverdeeld in radicale en conservatieve benaderingen. Het doel van deze studie was om de uitkomst van radicale en conservatieve chirurgie (CS) bij de behandeling van LHC te vergelijken en om de efficiëntie en veiligheid van radicale chirurgie (RS) te evalueren.
Gegevens van alle patiënten met LHC die tussen januari 2000 en december 2019 in het Sahloul-ziekenhuis werden behandeld, werden opgehaald uit een retrospectieve database. Om selectiebias te minimaliseren, werd propensity score matching (PSM) uitgevoerd, gebaseerd op variabelen die patiëntkenmerken en operatieve risicofactoren vertegenwoordigen.
RS, met name totale pericystectomie, had minder postoperatieve complicaties en een lager recidiefpercentage in vergelijking met CS. RS kan de voorkeursprocedure zijn voor LHC als de expertise beschikbaar is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 14 jaar.
- Patiënten met leverhydatide cyste.
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 14 jaar.
- Patiënten met een andere lokalisatie van de hydtische cyste dan de lever.
- verkalkte cysten.
- patiënten met een onvolledig medisch dossier.
- patiënten die verloren waren om op te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herhaling van hydatische cyste
Tijdsspanne: 2 jaar
|
herhaling van hydatid cyste na operatie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- U23477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .