Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Radikální versus konzervativní chirurgická léčba jaterních hydatidových cyst

23. července 2021 aktualizováno: ammar houssem, Université de Sousse

Radikální versus konzervativní chirurgická léčba jaterních hydatidových cyst: analýza odpovídající skóre sklonu

Léčba jaterních hydatidních cyst (LHC) je kontroverzní. Chirurgie zůstává základní léčbou a lze ji rozdělit na radikální a konzervativní přístupy. Účelem této studie bylo porovnat výsledek radikální a konzervativní operace (CS) v léčbě LHC a zhodnotit účinnost a bezpečnost radikální operace (RS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba jaterních hydatidních cyst (LHC) je kontroverzní. Chirurgie zůstává základní léčbou a lze ji rozdělit na radikální a konzervativní přístupy. Účelem této studie bylo porovnat výsledek radikální a konzervativní operace (CS) v léčbě LHC a zhodnotit účinnost a bezpečnost radikální operace (RS).

Data od všech pacientů s LHC léčených v nemocnici Sahloul v období od ledna 2000 do prosince 2019 byla získána z retrospektivní databáze. Aby se minimalizovalo zkreslení výběru, bylo provedeno propensity score matching (PSM) na základě proměnných reprezentujících charakteristiky pacienta a operační rizikové faktory.

RS, zejména totální pericystektomie, měla ve srovnání s CS méně pooperačních komplikací a nižší míru recidivy. RS může být preferovaným postupem pro LHC, pokud je k dispozici odbornost.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

914

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo provedeno 914 pacientů, kteří podstoupili chirurgickou léčbu na Klinice všeobecné a zažívací chirurgie, Sahloul University Hospital Center, Sousse, Tunisko od 1. ledna 2000 do 31. prosince 2019. Diagnóza LHC byla u všech pacientů stanovena klinickou anamnézou, fyzikálním vyšetřením a ultrasonografií břicha (USG).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk nad 14 let.
  • Pacienti s jaterní hydatidní cystou.

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 14 let.
  • Pacienti vykazující jinou lokalizaci hydtické cysty než játra.
  • kalcifikované cysty.
  • pacientů s neúplnou zdravotní dokumentací.
  • pacientů, kteří byli ztraceni ke sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva hydetické cysty
Časové okno: 2 roky
recidiva hydatidové cysty po operaci
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sousse

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U23477

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydatidní cysta

Klinické studie na resekce hydatidové cysty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit