- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04988958
Tratamento Cirúrgico Radical versus Conservador de Cistos Hidáticos Hepáticos
Tratamento cirúrgico radical versus conservador de cistos hidáticos hepáticos: uma análise de correspondência de pontuação de propensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O manejo dos cistos hidáticos hepáticos (LHC) é controverso. A cirurgia continua sendo o tratamento básico e pode ser dividida em abordagens radicais e conservadoras. O objetivo deste estudo foi comparar o resultado da cirurgia radical e conservadora (CS) no tratamento da LHC e avaliar a eficiência e segurança da cirurgia radical (RS).
Os dados de todos os pacientes com LHC tratados no Hospital Sahloul, entre janeiro de 2000 e dezembro de 2019, foram recuperados de um banco de dados retrospectivo. Para minimizar o viés de seleção, foi realizada correspondência de escore de propensão (PSM), com base nas variáveis que representam as características do paciente e os fatores de risco operatórios.
RS especialmente pericistectomia total teve menos complicações pós-operatórias e menor taxa de recorrência em comparação com CS. O RS pode ser o procedimento preferido para o LHC se houver experiência disponível.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade superior a 14 anos.
- Pacientes apresentando cisto hidático hepático.
Critério de exclusão:
- idade inferior a 14 anos.
- Pacientes que apresentam outra localização de cisto hídrico, além do fígado.
- cistos calcificados.
- pacientes com prontuários incompletos.
- pacientes que perderam seguimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
recorrência de cisto hidático
Prazo: 2 anos
|
recorrência de cisto hidático após cirurgia
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- U23477
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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