- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04988958
Traitement chirurgical radical versus conservateur des kystes hydatiques du foie
Traitement chirurgical radical versus conservateur des kystes hydatiques du foie : une analyse d'appariement du score de propension
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge des kystes hydatiques hépatiques (LHC) est controversée. La chirurgie reste le traitement de base et peut être divisée en approches radicales et conservatrices. Le but de cette étude était de comparer les résultats de la chirurgie radicale et conservatrice (CS) dans le traitement du LHC et d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie radicale (RS).
Les données de tous les patients atteints de LHC traités à l'hôpital de Sahloul, entre janvier 2000 et décembre 2019, ont été extraites d'une base de données rétrospective. Afin de minimiser le biais de sélection, un appariement par score de propension (PSM) a été réalisé, sur la base de variables représentant les caractéristiques des patients et les facteurs de risque opératoires.
La RS, en particulier la péricystectomie totale, a eu moins de complications postopératoires et un taux de récidive plus faible par rapport à la CS. La RS peut être la procédure préférée pour le LHC si l'expertise est disponible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 14 ans.
- Patients présentant un kyste hydatique du foie.
Critère d'exclusion:
- moins de 14 ans.
- Patients présentant une autre localisation du kyste hydtique que le foie.
- kystes calcifiés.
- patients dont le dossier médical est incomplet.
- patients perdus de vue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
récidive de kyste hydatique
Délai: 2 années
|
récidive de kyste hydatique après chirurgie
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- U23477
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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