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Traitement chirurgical radical versus conservateur des kystes hydatiques du foie

23 juillet 2021 mis à jour par: ammar houssem, Université de Sousse

Traitement chirurgical radical versus conservateur des kystes hydatiques du foie : une analyse d'appariement du score de propension

La prise en charge des kystes hydatiques hépatiques (LHC) est controversée. La chirurgie reste le traitement de base et peut être divisée en approches radicales et conservatrices. Le but de cette étude était de comparer les résultats de la chirurgie radicale et conservatrice (CS) dans le traitement du LHC et d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie radicale (RS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prise en charge des kystes hydatiques hépatiques (LHC) est controversée. La chirurgie reste le traitement de base et peut être divisée en approches radicales et conservatrices. Le but de cette étude était de comparer les résultats de la chirurgie radicale et conservatrice (CS) dans le traitement du LHC et d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie radicale (RS).

Les données de tous les patients atteints de LHC traités à l'hôpital de Sahloul, entre janvier 2000 et décembre 2019, ont été extraites d'une base de données rétrospective. Afin de minimiser le biais de sélection, un appariement par score de propension (PSM) a été réalisé, sur la base de variables représentant les caractéristiques des patients et les facteurs de risque opératoires.

La RS, en particulier la péricystectomie totale, a eu moins de complications postopératoires et un taux de récidive plus faible par rapport à la CS. La RS peut être la procédure préférée pour le LHC si l'expertise est disponible.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

914

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

914 patients, qui ont subi un traitement chirurgical au Service de Chirurgie Générale et Digestive, Centre Hospitalier Universitaire de Sahloul, Sousse, Tunisie du 1er janvier 2000 au 31 décembre 2019 ont été réalisés. Le diagnostic de LHC a été établi par les antécédents cliniques, l'examen physique et l'échographie abdominale (USG) chez tous les patients

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 14 ans.
  • Patients présentant un kyste hydatique du foie.

Critère d'exclusion:

  • moins de 14 ans.
  • Patients présentant une autre localisation du kyste hydtique que le foie.
  • kystes calcifiés.
  • patients dont le dossier médical est incomplet.
  • patients perdus de vue.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
récidive de kyste hydatique
Délai: 2 années
récidive de kyste hydatique après chirurgie
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2000

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Première publication (Réel)

4 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • U23477

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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