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Radikale versus konservative chirurgische Behandlung von Leberhydatidenzysten

23. Juli 2021 aktualisiert von: ammar houssem, Université de Sousse

Radikale versus konservative chirurgische Behandlung von Leberhydatidenzysten: Eine Propensity-Score-Matching-Analyse

Die Behandlung von Leberhydatidenzysten (LHC) ist umstritten. Die Operation bleibt die grundlegende Behandlung und kann in radikale und konservative Ansätze unterteilt werden. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Ergebnisse der radikalen und konservativen Chirurgie (CS) bei der Behandlung von LHC zu vergleichen und die Effizienz und Sicherheit der radikalen Chirurgie (RS) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Behandlung von Leberhydatidenzysten (LHC) ist umstritten. Die Operation bleibt die grundlegende Behandlung und kann in radikale und konservative Ansätze unterteilt werden. Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Ergebnisse der radikalen und konservativen Chirurgie (CS) bei der Behandlung von LHC zu vergleichen und die Effizienz und Sicherheit der radikalen Chirurgie (RS) zu bewerten.

Die Daten aller Patienten mit LHC, die zwischen Januar 2000 und Dezember 2019 im Sahloul Hospital behandelt wurden, wurden aus einer retrospektiven Datenbank abgerufen. Um eine Selektionsverzerrung zu minimieren, wurde ein Propensity-Score-Matching (PSM) durchgeführt, das auf Variablen basierte, die Patienteneigenschaften und operative Risikofaktoren darstellen.

RS, insbesondere die totale Perizystektomie, hatte im Vergleich zur CS weniger postoperative Komplikationen und eine geringere Rezidivrate. RS könnte das bevorzugte Verfahren für LHC sein, wenn die entsprechende Fachkenntnis vorhanden ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

914

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

914 Patienten, die sich vom 1. Januar 2000 bis zum 31. Dezember 2019 einer chirurgischen Behandlung in der Abteilung für Allgemein- und Verdauungschirurgie des Universitätsklinikums Sahloul, Sousse, Tunesien, unterzogen haben. Die Diagnose eines LHC wurde bei allen Patienten durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Bauchultraschall (USG) gestellt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 14 Jahre alt.
  • Patienten mit Leberhydatidenzyste.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 14 Jahren.
  • Patienten mit einer anderen Lokalisation der hydtischen Zyste als der Leber.
  • verkalkte Zysten.
  • Patienten mit unvollständigen Krankenakten.
  • Patienten, bei denen die Nachsorge nicht möglich war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederauftreten einer hydatischen Zyste
Zeitfenster: 2 Jahre
Wiederauftreten einer Blasenzyste nach der Operation
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sousse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • U23477

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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