- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04988958
Radykalne i konserwatywne leczenie chirurgiczne torbieli bąblowcowych wątroby
Radykalne kontra zachowawcze leczenie chirurgiczne torbieli bąblowcowych wątroby: analiza dopasowania wyniku skłonności
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Leczenie torbieli bąblowcowych wątroby (LHC) jest kontrowersyjne. Chirurgia pozostaje podstawową metodą leczenia i można ją podzielić na podejście radykalne i zachowawcze. Celem pracy było porównanie wyników operacji radykalnej i zachowawczej (CS) w leczeniu LHC oraz ocena skuteczności i bezpieczeństwa operacji radykalnej (RS).
Dane od wszystkich pacjentów z LHC leczonych w szpitalu Sahloul w okresie od stycznia 2000 r. do grudnia 2019 r. pobrano z retrospektywnej bazy danych. Aby zminimalizować błąd selekcji, przeprowadzono dopasowanie oceny skłonności (PSM) w oparciu o zmienne reprezentujące cechy pacjenta i operacyjne czynniki ryzyka.
RS, zwłaszcza perycystektomia całkowita, miała mniej powikłań pooperacyjnych i mniejszą częstość nawrotów w porównaniu z CS. RS może być preferowaną procedurą dla LHC, jeśli dostępna jest ekspertyza.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 14 lat.
- Pacjenci z torbielą bąblowcową wątroby.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 14 lat.
- Pacjenci z inną lokalizacją torbieli hydtic niż wątroba.
- zwapniałe cysty.
- pacjentów z niepełną dokumentacją medyczną.
- pacjentów, którzy stracili możliwość obserwacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nawrót torbieli wodnistej
Ramy czasowe: 2 lata
|
nawrót torbieli bąblowcowej po operacji
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- U23477
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .