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Tratamiento quirúrgico radical versus conservador de los quistes hidatídicos hepáticos

23 de julio de 2021 actualizado por: ammar houssem, Université de Sousse

Tratamiento quirúrgico radical versus conservador de los quistes hidatídicos hepáticos: un análisis de coincidencia de puntuación de propensión

El manejo de los quistes hidatídicos hepáticos (LHC) es controvertido. La cirugía sigue siendo el tratamiento básico y se puede dividir en enfoques radicales y conservadores. El propósito de este estudio fue comparar el resultado de la cirugía radical y conservadora (CS) en el tratamiento de LHC y evaluar la eficiencia y seguridad de la cirugía radical (RS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El manejo de los quistes hidatídicos hepáticos (LHC) es controvertido. La cirugía sigue siendo el tratamiento básico y se puede dividir en enfoques radicales y conservadores. El propósito de este estudio fue comparar el resultado de la cirugía radical y conservadora (CS) en el tratamiento de LHC y evaluar la eficiencia y seguridad de la cirugía radical (RS).

Los datos de todos los pacientes con LHC tratados en el Hospital Sahloul, entre enero de 2000 y diciembre de 2019, se recuperaron de una base de datos retrospectiva. Para minimizar el sesgo de selección, se realizó el emparejamiento por puntaje de propensión (PSM), basado en variables que representan las características del paciente y los factores de riesgo operatorios.

La RS, especialmente la periquistectomía total, tuvo menos complicaciones posoperatorias y una menor tasa de recurrencia en comparación con la CS. RS puede ser el procedimiento preferido para LHC si la experiencia está disponible.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

914

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

914 pacientes, que se sometieron a tratamiento quirúrgico en el Departamento de Cirugía General y Digestiva, Centro Hospitalario Universitario Sahloul, Sousse, Túnez, del 1 de enero de 2000 al 31 de diciembre de 2019. El diagnóstico de LHC se estableció por historia clínica, examen físico y ecografía abdominal (USG) en todos los pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 14 años.
  • Pacientes que presentan quiste hidatídico hepático.

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 14 años.
  • Pacientes que presenten otra localización del quiste hídrico que no sea el hígado.
  • quistes calcificados.
  • Pacientes con historias clínicas incompletas.
  • pacientes que se perdieron durante el seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recurrencia del quiste hidático
Periodo de tiempo: 2 años
Recurrencia de quiste hidatídico después de la cirugía.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2000

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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