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Trattamento chirurgico radicale contro conservativo delle cisti idatidee epatiche

23 luglio 2021 aggiornato da: ammar houssem, Université de Sousse

Trattamento chirurgico radicale vs conservativo delle cisti idatidee epatiche: un'analisi di corrispondenza del punteggio di propensione

La gestione delle cisti idatidea epatiche (LHC) è controversa. La chirurgia rimane il trattamento di base e può essere suddiviso in approcci radicali e conservativi. Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito della chirurgia radicale e conservativa (CS) nel trattamento dell'LHC e valutare l'efficienza e la sicurezza della chirurgia radicale (RS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione delle cisti idatidea epatiche (LHC) è controversa. La chirurgia rimane il trattamento di base e può essere suddiviso in approcci radicali e conservativi. Lo scopo di questo studio era confrontare l'esito della chirurgia radicale e conservativa (CS) nel trattamento dell'LHC e valutare l'efficienza e la sicurezza della chirurgia radicale (RS).

I dati di tutti i pazienti con LHC trattati nell'ospedale di Sahloul, tra gennaio 2000 e dicembre 2019, sono stati recuperati da un database retrospettivo. Per ridurre al minimo il bias di selezione, è stata eseguita la corrispondenza del punteggio di propensione (PSM), sulla base di variabili che rappresentano le caratteristiche del paziente e i fattori di rischio operatorio.

La RS, in particolare la pericistectomia totale, ha avuto meno complicanze postoperatorie e un tasso di recidiva inferiore rispetto alla CS. RS può essere la procedura preferita per LHC se l'esperienza è disponibile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

914

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

914 Pazienti, sottoposti a trattamento chirurgico presso il Dipartimento di Chirurgia Generale e Digestiva, Sahloul University Hospital Center, Sousse, Tunisia dal 1 gennaio 2000 al 31 dicembre 2019 è stato eseguito. La diagnosi di LHC è stata stabilita dalla storia clinica, dall'esame obiettivo e dall'ecografia addominale (USG) in tutti i pazienti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore a 14 anni.
  • Pazienti che presentano cisti idatidea epatica.

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 14 anni.
  • Pazienti che presentano un'altra localizzazione della cisti hydtic, oltre al fegato.
  • cisti calcificate.
  • pazienti con cartella clinica incompleta.
  • pazienti persi al follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva di cisti idatica
Lasso di tempo: 2 anni
recidiva di cisti idatidea dopo intervento chirurgico
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sousse

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U23477

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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