内転筋管ブロック単独の鎮痛効果と、膝手術における IPACK (膝窩動脈と膝関節包の間の空間) ブロックを併用した内転筋管ブロックの鎮痛効果の比較
2022年7月18日 更新者：Mohammed Shabayek、Ain Shams University
膝関節手術における内転筋管ブロック単独の鎮痛効果と IPACK（膝窩動脈と膝関節包の間の隙間）ブロックを併用した内転筋管ブロックの鎮痛効果の比較
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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-
Cairo、エジプト
- Ain Shams University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 膝関節鏡検査、人工膝関節全置換術、ACL 修復などの膝手術を受けている患者。
- ASAの身体状態I～III
- 性別（男性と女性）
- 年齢 21 ～ 70 歳。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対する過敏症。 既存の末梢神経障害。 感染部位付近の感染。 骨髄炎、敗血症性膝関節。 等。 患者の拒否。 P脊椎麻酔の禁忌。 (例: 凝固障害、抗凝固剤の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ A (内転筋管のみ)
内転筋管ブロックのみを受けます
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末梢神経ブロック
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ AB (内転筋管 + IPACK)
内転筋管ブロックとIPACKの両方を受けます
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末梢神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後疼痛の評価
時間枠：1年
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の使用 (スケール 0 ～ 10、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動範囲と歩行
時間枠：1年
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手術の 1 日後に膝の伸展の程度を評価することによる可動域 (ROM)、および手術の 3 日後に患者が歩いた歩数によって評価される歩行距離。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月20日
一次修了 (予期された)
2022年9月20日
研究の完了 (予期された)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月30日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- AinShamsU Shabayek MD
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。