Uma comparação entre a eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor isolado e do bloqueio do canal adutor com IPACK (interespaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho) para cirurgias do joelho
18 de julho de 2022 atualizado por: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Uma comparação entre a eficácia analgésica do bloqueio do canal adutor isolado e do bloqueio do canal adutor com IPACK (intervalo entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho) para cirurgias do joelho
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Ain Shams University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia do joelho, ou seja, artroscopia, substituição total do joelho, reparo do LCA.
- Estado físico ASA I a III
- Sexo (masculino e feminino)
- Idade 21-70 anos.
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade aos anestésicos locais. Neuropatia periférica preexistente. Infecção perto do local de infecções, por ex. osteomielite, articulação séptica do joelho. etc. Recusa do paciente. PAquaisquer contra-indicações para raquianestesia. (ex.: coagulopatia, uso de anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo A (somente canal adutor)
Receberá apenas bloqueio do canal adutor
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Bloqueios de nervos periféricos
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo AB (canal adutor + IPACK)
Receberá bloqueio do canal adutor e IPACK
|
Bloqueios de nervos periféricos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pós-operatória
Prazo: Um ano
|
Usando escala visual analógica (VAS) (escala 0-10, onde 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento e deambulação
Prazo: Um ano
|
a amplitude de movimento (ADM) pela avaliação do grau de extensão do joelho um dia após a cirurgia e a distância de deambulação avaliada pelo número de passos percorridos pelo paciente três dias após a cirurgia.
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de abril de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
20 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
9 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AinShamsU Shabayek MD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .