Une comparaison entre l'efficacité analgésique du bloc du canal de l'adducteur seul et du canal de l'adducteur avec bloc IPACK (interspace entre l'artère poplitée et la capsule du genou) pour les chirurgies du genou
18 juillet 2022 mis à jour par: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Une comparaison entre l'efficacité analgésique du bloc du canal adducteur seul et du canal adducteur avec bloc IPACK (espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou) pour les chirurgies du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients subissant une chirurgie du genou, c'est-à-dire une arthroscopie, une arthroplastie totale du genou, une réparation du LCA.
- Statut physique ASA I à III
- Sexe (mâles et femelles)
- Âge 21-70 ans.
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité aux anesthésiques locaux. Neuropathie périphérique préexistante. Infection à proximité du site des infections, par ex. ostéomyélite, articulation septique du genou. Etc. Refus du patient. Toutes les contre-indications à la rachianesthésie. (ex. : coagulopathie, utilisation d'anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A (canal de l'adducteur uniquement)
Ne recevra que le bloc du canal adducteur
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Blocs nerveux périphériques
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe AB (canal adducteur + IPACK)
Recevra à la fois le bloc du canal adducteur et l'IPACK
|
Blocs nerveux périphériques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: Un ans
|
Utilisation de l'échelle visuelle analogique (EVA) (échelle de 0 à 10, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Amplitude de mouvement et déambulation
Délai: Un ans
|
l'amplitude de mouvement (ROM) en évaluant le degré d'extension du genou un jour après la chirurgie, et la distance de marche évaluée par le nombre de pas parcourus par le patient trois jours après la chirurgie.
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Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 avril 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 septembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2021
Première publication (RÉEL)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AinShamsU Shabayek MD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .