Een vergelijking tussen de analgetische werkzaamheid van alleen een adductorkanaalblok en een adductorkanaal met een IPACK-blok (tussenruimte tussen popliteale arterie en kapsel van de knie) voor knieoperaties
18 juli 2022 bijgewerkt door: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Een vergelijking tussen de analgetische werkzaamheid van alleen een adductorkanaalblok en een adductorkanaal met een IPACK-blok (tussenruimte tussen popliteale arterie en kapsel van de knie) voor knieoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ain Shams University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een knieoperatie ondergaan, d.w.z. artroscopie, totale knievervanging, VKB-reparatie.
- ASA fysieke status I tot III
- Geslacht (mannen en vrouwen)
- Leeftijd 21-70 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Overgevoeligheid voor lokale anesthetica. Reeds bestaande perifere neuropathie. Infectie nabij de plaats van infectie, b.v. osteomyelitis, septisch kniegewricht. Enz. Weigering van de patiënt. Alle contra-indicaties voor spinale anesthesie. (bijv.: coagulopathie, gebruik van antistollingsmiddelen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep A (alleen adductorkanaal)
Krijgt alleen adductorkanaalblokkade
|
Perifere zenuwblokkades
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep AB (adductorkanaal + IPACK)
Zal zowel adductorkanaalblokkade als IPACK krijgen
|
Perifere zenuwblokkades
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Een jaar
|
Visueel analoge schaal (VAS) gebruiken (schaal 0-10, waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn)
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik van beweging en ambulatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
het bewegingsbereik (ROM) door de mate van knie-extensie één dag na de operatie te beoordelen, en de loopafstand beoordeeld door het aantal stappen dat de patiënt drie dagen na de operatie heeft gelopen.
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 april 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
20 september 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AinShamsU Shabayek MD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .