Сравнение анальгетической эффективности блокады приводящего канала и блокады приводящего канала с блокадой IPACK (промежуток между подколенной артерией и капсулой колена) при операциях на коленном суставе
18 июля 2022 г. обновлено: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Сравнение анальгетической эффективности только блокады приводящего канала и блока приводящего канала с блоком IPACK (промежуток между подколенной артерией и капсулой колена) при операциях на коленном суставе
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию на колене, т. е. артроскопию, полную замену коленного сустава, восстановление передней крестообразной связки.
- Физический статус ASA от I до III
- Пол (самцы и самки)
- Возраст 21-70 лет.
Критерий исключения:
- Повышенная чувствительность к местным анестетикам. Ранее существовавшая периферическая невропатия. Инфекция рядом с очагом инфекции, например. остеомиелит, сепсис коленного сустава. И т. д. Отказ пациента. Нет противопоказаний к спинномозговой анестезии. (например: коагулопатия, использование антикоагулянтов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа A (только приводящий канал)
Будет получена только блокада приводящего канала
|
Блокады периферических нервов
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа AB (приводящий канал + IPACK)
Будет получен блок приводящего канала и IPACK.
|
Блокады периферических нервов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Один год
|
Использование визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (шкала от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная вообразимая боль)
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений и ходьба
Временное ограничение: Один год
|
диапазон движения (ROM) путем оценки степени разгибания колена через день после операции и расстояние ходьбы, оцениваемое по количеству шагов, пройденных пациентом через три дня после операции.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
20 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AinShamsU Shabayek MD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .