单纯内收管阻滞与内收管联合 IPACK（腘动脉与膝关节囊间间隙）阻滞膝关节手术镇痛效果的比较
2022年7月18日 更新者：Mohammed Shabayek、Ain Shams University
单纯收肌管阻滞与收肌管联合IPACK（腘动脉与膝关节囊间间隙）阻滞膝关节手术镇痛效果比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Ain Shams University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受膝关节手术的患者，即关节镜检查、全膝关节置换术、ACL 修复术。
- ASA 身体状况 I 至 III
- 性别（男性和女性）
- 年龄 21-70 岁。
排除标准：
- 对局部麻醉药过敏。 先前存在的周围神经病变。 感染部位附近的感染，例如 骨髓炎，化脓性膝关节。 ETC。 病人拒绝。 P 腰麻的任何禁忌症。 （例如：凝血病、抗凝剂的使用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：A 组（仅内收管）
将仅接受内收管阻滞
|
周围神经阻滞
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：AB 组（内收管 + IPACK）
将接受收肌管阻滞和 IPACK
|
周围神经阻滞
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛的评估
大体时间：一年
|
使用视觉模拟量表 (VAS)（量表 0-10，其中 0 = 没有疼痛，10 = 最严重的可想象疼痛）
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
运动范围和行走范围
大体时间：一年
|
活动范围（ROM）通过评估手术后一天的膝关节伸展程度，以及手术后三天通过患者步行的步数评估的步行距离。
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月20日
初级完成 (预期的)
2022年9月20日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AinShamsU Shabayek MD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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