Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi analgetickou účinností bloku adduktorového kanálu samotného a adduktorového kanálu s blokem IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a kapslí kolena) pro operace kolena

18. července 2022 aktualizováno: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Srovnání mezi analgetickou účinností samotného bloku adduktorů a adduktorového kanálu s blokem IPACK (meziprostor mezi podkolenní tepnou a pouzdrem kolena) pro operace kolena

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující operaci kolene, tj. artroskopii, totální náhradu kolenního kloubu, opravu ACL.
  • ASA fyzický stav I až III
  • Pohlaví (muži a ženy)
  • Věk 21-70 let.

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na lokální anestetika. Preexistující periferní neuropatie. Infekce v blízkosti místa infekce, např. osteomyelitida, septický kolenní kloub. Atd. Odmítnutí pacienta. Všechny kontraindikace pro spinální anestezii. (např.: koagulopatie, užívání antikoagulancií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina A (pouze adduktorový kanál)
Obdrží pouze blokádu adduktorového kanálu
Postup: Blok adduktorového kanálu a blok IPACK
Blokády periferních nervů
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina AB (kanál adduktoru + IPACK)
Obdrží blokaci aduktorového kanálu i IPACK
Postup: Blok adduktorového kanálu a blok IPACK
Blokády periferních nervů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení pooperační bolesti
Časové okno: Jeden rok
Použití vizuální analogové škály (VAS) (škála 0-10, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu a chůze
Časové okno: Jeden rok
rozsah pohybu (ROM) hodnocením stupně extenze kolena jeden den po operaci a vzdálenost chůze hodnocená počtem kroků, které pacient ušel tři dny po operaci.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. září 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AinShamsU Shabayek MD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nervové bloky

Klinické studie na Blok adduktorového kanálu a blok IPACK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit