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Ein Vergleich zwischen der analgetischen Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks allein und des Adduktorenkanals mit IPACK-Blockierung (Interspace Between Popliteal Artery and Capsule of the Knee) bei Knieoperationen

18. Juli 2022 aktualisiert von: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Ein Vergleich zwischen der analgetischen Wirksamkeit des Adduktorenkanalblocks allein und dem Adduktorenkanal mit IPACK-Blockierung (Interspace between Popliteal Artery and Capsule of the Knee) bei Knieoperationen

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, d. h. Arthroskopie, Knietotalersatz, ACL-Reparatur.
  • ASA-Körperstatus I bis III
  • Geschlecht (Männer und Frauen)
  • Alter 21-70 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit gegen Lokalanästhetika. Vorbestehende periphere Neuropathie. Infektion in der Nähe der Infektionsstelle, z. Osteomyelitis, septisches Kniegelenk. Usw. Ablehnung durch den Patienten. PABeliebige Kontraindikationen für die Spinalanästhesie. (z. B.: Koagulopathie, Verwendung von Antikoagulanzien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A (nur Adduktorenkanal)
Wird nur eine Blockade des Adduktorenkanals erhalten
Verfahren: Adduktorenkanalblock und IPACK-Block
Periphere Nervenblockaden
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe AB (Adduktorenkanal + IPACK)
Wird sowohl Adduktorenkanalblock als auch IPACK erhalten
Verfahren: Adduktorenkanalblock und IPACK-Block
Periphere Nervenblockaden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: Ein Jahr
Anhand der visuellen Analogskala (VAS) (Skala 0-10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz)
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsumfang und Gehfähigkeit
Zeitfenster: Ein Jahr
der Bewegungsbereich (ROM) durch Beurteilung des Grades der Kniestreckung einen Tag nach der Operation und die Laufstrecke, beurteilt anhand der Anzahl der Schritte, die der Patient drei Tage nach der Operation gegangen ist.
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. April 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

20. September 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • AinShamsU Shabayek MD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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