Una comparación entre la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor solo y el canal aductor con bloqueo IPACK (interespacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla) para cirugías de rodilla
18 de julio de 2022 actualizado por: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Una comparación entre la eficacia analgésica del bloqueo del canal aductor solo y el canal aductor con bloqueo IPACK (interespacio entre la arteria poplítea y la cápsula de la rodilla) para cirugías de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía de rodilla, es decir, artroscopia, reemplazo total de rodilla, reparación de LCA.
- Estado físico ASA I a III
- Sexo (machos y hembras)
- Edad 21-70 años.
Criterio de exclusión:
- Hipersensibilidad a los anestésicos locales. Neuropatía periférica preexistente. Infección cerca del sitio de infecciones, p. osteomielitis, articulación séptica de la rodilla. Etc. Negativa del paciente. PA Cualquier contraindicación para la anestesia espinal. (p. ej.: coagulopatía, uso de anticoagulantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo A (solo canal aductor)
Recibirá bloqueo del canal aductor solamente
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Bloqueos de nervios periféricos
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo AB (canal aductor + IPACK)
Recibirá tanto el bloqueo del canal aductor como el IPACK
|
Bloqueos de nervios periféricos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valoración del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Un año
|
Usando la escala analógica visual (VAS) (escala 0-10, donde 0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable)
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento y deambulación
Periodo de tiempo: Un año
|
el rango de movimiento (ROM) evaluando el grado de extensión de la rodilla un día después de la cirugía, y la distancia de deambulación evaluada por el número de pasos caminados por el paciente tres días después de la cirugía.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de abril de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
20 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AinShamsU Shabayek MD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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