- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04995861
En jämförelse mellan den smärtstillande effekten av Adductor Canal Block Alone och Adductor Canal With IPACK (Interspace Between Popliteal Artery and Capsule of the Knee) block för knäoperationer
18 juli 2022 uppdaterad av: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
En jämförelse mellan den analgetiska effekten av enbart adduktorkanalblock och adduktorkanal med IPACK (mellanrum mellan poplitealartären och knäkapseln) block för knäoperationer
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår knäoperationer, dvs artroskopi, total knäprotes, korsbandsreparation.
- ASA fysisk status I till III
- Sex (män och kvinnor)
- Ålder 21-70 år.
Exklusions kriterier:
- Överkänslighet mot lokalanestetika. Redan existerande perifer neuropati. Infektion nära infektionsstället t.ex. osteomyelit, septisk knäled. Etc. Patientvägran. Många kontraindikationer för spinalbedövning. (t.ex.: koagulopati, användning av antikoagulantia
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp A (endast adduktorkanalen)
Kommer endast att ta emot adduktorkanalblock
|
Perifera nervblockader
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Group AB (adduktorkanal + IPACK)
Kommer att ta emot både adduktorkanalblock och IPACK
|
Perifera nervblockader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av postoperativ smärta
Tidsram: Ett år
|
Använder visuell analog skala (VAS) (skala 0-10, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta)
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång och ambulation
Tidsram: Ett år
|
rörelseomfånget (ROM) genom att bedöma graden av knäförlängning en dag efter operationen, och ambulationsavståndet bedömt av antalet steg som patienten gick tre dagar efter operationen.
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 april 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
20 september 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2021
Första postat (FAKTISK)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AinShamsU Shabayek MD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .