Porównanie skuteczności przeciwbólowej samej blokady kanału przywodziciela i kanału przywodziciela z blokadą IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką stawu kolanowego) w operacjach kolana
18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Porównanie skuteczności przeciwbólowej samej blokady kanału przywodziciela i kanału przywodziciela z blokadą IPACK (przestrzeń między tętnicą podkolanową a torebką kolana) w operacjach kolana
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ain Shams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym stawu kolanowego tj. artroskopia, endoprotezoplastyka stawu kolanowego, naprawa ACL.
- Stan fizyczny ASA od I do III
- Płeć (mężczyźni i kobiety)
- Wiek 21-70 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające. Istniejąca wcześniej neuropatia obwodowa. Zakażenie w pobliżu miejsca zakażenia, np. zapalenie kości i szpiku, septyczny staw kolanowy. Itp. Odmowa pacjenta. Wszelkie przeciwwskazania do znieczulenia podpajęczynówkowego. (np.: koagulopatia, stosowanie antykoagulantów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa A (tylko kanał przywodziciela)
Otrzyma tylko blok kanału przywodziciela
|
Blokady nerwów obwodowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa AB (kanał przywodziciela + IPACK)
Otrzyma zarówno blok kanału przywodziciela, jak i IPACK
|
Blokady nerwów obwodowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: Rok
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (skala 0-10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu i chodzenia
Ramy czasowe: Rok
|
zakres ruchu (ROM) na podstawie oceny stopnia wyprostu stawu kolanowego w jeden dzień po zabiegu oraz odległość chodzenia ocenianą na podstawie liczby kroków, które pacjent przeszedł trzy dni po zabiegu.
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
20 września 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- AinShamsU Shabayek MD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .