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Un confronto tra l'efficacia analgesica del solo blocco del canale adduttore e il blocco del canale adduttore con IPACK (interspazio tra l'arteria poplitea e la capsula del ginocchio) per gli interventi chirurgici al ginocchio

18 luglio 2022 aggiornato da: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
Un confronto tra l'efficacia analgesica del solo blocco del canale adduttore e il blocco del canale adduttore con IPACK (intercapedine tra arteria poplitea e capsula del ginocchio) per interventi chirurgici al ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Ain Shams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a chirurgia del ginocchio, ad esempio artroscopia, sostituzione totale del ginocchio, riparazione del LCA.
  • Stato fisico ASA da I a III
  • Sesso (maschi e femmine)
  • Età 21-70 anni.

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità agli anestetici locali. Neuropatia periferica preesistente. Infezione vicino al sito di infezione, ad es. osteomielite, articolazione settica del ginocchio. Eccetera. Rifiuto paziente. PEventuali controindicazioni per l'anestesia spinale. (es: coagulopatie, uso di anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo A (solo canale adduttore)
Riceverà solo il blocco del canale adduttore
Procedura: Blocco del canale adduttore e blocco IPACK
Blocchi nervosi periferici
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo AB (canale adduttori + IPACK)
Riceverà sia il blocco del canale adduttore che l'IPACK
Procedura: Blocco del canale adduttore e blocco IPACK
Blocchi nervosi periferici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore post operatorio
Lasso di tempo: Un anno
Utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (scala 0-10, dove 0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile)
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento e deambulazione
Lasso di tempo: Un anno
il range di movimento (ROM) valutando il grado di estensione del ginocchio un giorno dopo l'intervento e la distanza di deambulazione valutata dal numero di passi percorsi dal paziente tre giorni dopo l'intervento.
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 aprile 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

20 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AinShamsU Shabayek MD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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