- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04995861
En sammenligning mellom den smertestillende effekten av adduktorkanalblokk alene og adduktorkanal med IPACK (mellomrom mellom popliteal arterie og kapsel av kneet) blokk for kneoperasjoner
18. juli 2022 oppdatert av: Mohammed Shabayek, Ain Shams University
En sammenligning mellom den smertestillende effekten av adduktorkanalblokk alene og adduktorkanal med IPACK (mellomrom mellom popliteal arterie og kapsel i kneet) blokk for kneoperasjoner
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår kneoperasjoner, dvs. artroskopi, total kneprotese, ACL-reparasjon.
- ASA fysisk status I til III
- Sex (menn og kvinner)
- Alder 21-70 år.
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet for lokalbedøvelse. Eksisterende perifer nevropati. Infeksjon nær infeksjonsstedet, f.eks. osteomyelitt, septisk kneledd. Etc. Pasient avslag. Mange kontraindikasjoner for spinalbedøvelse. (f.eks: koagulopati, bruk av antikoagulantia
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe A (kun adduktorkanalen)
Vil kun motta adduktorkanalblokkering
|
Perifere nerveblokker
|
ACTIVE_COMPARATOR: Group AB (adduktorkanal + IPACK)
Vil motta både adduktorkanalblokk og IPACK
|
Perifere nerveblokker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av postoperativ smerte
Tidsramme: Ett år
|
Bruk av visuell analog skala (VAS) (skala 0-10, hvor 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte)
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfang av bevegelse og ambulasjon
Tidsramme: Ett år
|
bevegelsesområdet (ROM) ved å vurdere graden av kneforlengelse én dag etter operasjonen, og ambulasjonsdistanse vurdert ved antall skritt som pasienten har gått tre dager etter operasjonen.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. april 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
20. september 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AinShamsU Shabayek MD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nerveblokker
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...FullførtKeisersnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypt
-
Tanta UniversityFullførtTotal kneartroplastikk | Popliteal Plexus Block | Fascia Iliaca BlockEgypt
-
New York Presbyterian Brooklyn Methodist HospitalFullførtSerratus Anterior Plane Block | Transversus Thoracis Plane Block | Subkutan ICDForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtQuadratus Lumborum Block | Opioidforbruk | Postprosedyre analgesi | Erector Spina Plan BlockTyrkia
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Postoperativ analgesi
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalRekrutteringTransversus Abdominis Plane Block | Quoadratus Lumborum BlockTyrkia
-
Tanta UniversityRekrutteringQuadratus Lumborum BlockEgypt
Kliniske studier på Adductor kanalblokk og IPACK blokk
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Asklepieion Voulas General HospitalChryssoula Staikou; Aikaterini KalampokiniUkjent
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenFullførtMenisk lesjon | Smerter (kne) | Diagnostisk kneartroskopi | Mindre knekirurgiDanmark
-
University of ChicagoFullførtArtroplastikk, erstatning, kne | NerveblokkForente stater
-
Amal Ibrahim MubarakUkjent
-
Tanta UniversityRekrutteringRekonstruksjon av fremre korsbånd | Adductor kanalblokk | Femoral Triangle BlockEgypt
-
Medipol UniversityFullført
-
University College CorkFullførtSmerter, postoperativtIrland