前十字靱帯、膝蓋骨脱臼、円板状半月板の感受性遺伝子に関する研究
2023年6月20日 更新者：Peking University Third Hospital
スポーツ医学に関連するすべての遺伝子のゲノムは、関連する遺伝子変異を見つけるためにエクソーム配列決定されます。
スポーツ傷害に関連する分子機構とシグナル伝達経路をさらに研究する。
傷害の遺伝的危険因子を探索し、関連する科学的仮説を提唱する。
損傷における関連遺伝子の突然変異または多型の重要性を実証する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia-Kuo Yu
- 電話番号：01082267392
- メール：yujiakuo@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lin Lin
- 電話番号：01082267392
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Ai-Bing Huang, PhD
- 電話番号：8615650715003
- メール：hab165@163.com
-
コンタクト：
- Jia-kuo Yu, MD
- 電話番号：86-10-82267392
- メール：yujiakuo@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ACL損傷手術を受けた患者、スポーツ損傷後の患者、膝関節の形状異常のある患者、スポーツ関連疾患に対する家族遺伝的素因のある患者
説明
包含基準:
- スポーツ関節損傷の患者。
- スポーツ傷害後の患者のフォローアップ。
- スポーツ外傷に対する遺伝的素因を持つ患者。
- 運動関連疾患に対する家族の遺伝的素因を持つ患者およびその親族。
除外基準:
- 外力による関節損傷のある患者。
- 患者は同時に他の怪我を負っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：手術前
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すべての MRI スキャンは 3.0-T MRI スキャナー (TIM システムを備えた Magnetom Trio、Siemens Healthcare) を使用して取得されました。
すべての患者において、切片厚さ 4 mm の 5 つのルーチン MRI シーケンスが得られました。
移植されたコンパートメントの関節軟骨の術前および術後の評価は、Yulish スコア 41 (グレード 0 = 正常、グレード 1 = 正常な輪郭 6 の異常信号、グレード 2 = 表面の擦り切れ、びらん、または潰瘍形成が 50% 未満、グレード 3) で実施されました。 = 50% を超え、100% 未満の部分層欠損、グレード 4 = 全層の軟骨欠損)。
T2 強調高速スピン エコー シーケンスの冠状面における半月板同種移植片の信号は、0 ～ 3 のスケールで等級付けされました。
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手術前
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磁気共鳴画像法 (MRI)
時間枠：平均1年
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すべての MRI スキャンは 3.0-T MRI スキャナー (TIM システムを備えた Magnetom Trio、Siemens Healthcare) を使用して取得されました。
すべての患者において、切片厚さ 4 mm の 5 つのルーチン MRI シーケンスが得られました。
移植されたコンパートメントの関節軟骨の術前および術後の評価は、Yulish スコア 41 (グレード 0 = 正常、グレード 1 = 正常な輪郭 6 の異常信号、グレード 2 = 表面の擦り切れ、びらん、または潰瘍形成が 50% 未満、グレード 3) で実施されました。 = 50% を超え、100% 未満の部分層欠損、グレード 4 = 全層の軟骨欠損)。
T2 強調高速スピン エコー シーケンスの冠状面における半月板同種移植片の信号は、0 ～ 3 のスケールで等級付けされました。
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平均1年
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レントゲン写真
時間枠：手術前
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すべての患者は、最終追跡調査時に同側と対側の両方の 45°屈曲体重負荷 AP レントゲン写真も取得しました。
下肢全長のレントゲン写真を使用してアライメントを評価しました。
AP単純X線写真において、移植側の大腿顆と脛骨プラトーの間の最短距離を測定し、関節腔高さとした。
同側と対側の差を計算して、関節腔の狭小化を特定しました。
さらに、ケルグレン-ローレンス (K-L) グレーディングを使用して、膝の変形性関節症の状態を評価しました。
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手術前
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レントゲン写真
時間枠：平均1年
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すべての患者は、最終追跡調査時に同側と対側の両方の 45°屈曲体重負荷 AP レントゲン写真も取得しました。
下肢全長のレントゲン写真を使用してアライメントを評価しました。
AP単純X線写真において、移植側の大腿顆と脛骨プラトーの間の最短距離を測定し、関節腔高さとした。
同側と対側の差を計算して、関節腔の狭小化を特定しました。
さらに、ケルグレン-ローレンス (K-L) グレーディングを使用して、膝の変形性関節症の状態を評価しました。
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平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lin Lin、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月21日
一次修了 (推定)
2025年12月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月6日
最初の投稿 (実際)
2021年8月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。