Studio sui geni di suscettibilità del legamento crociato anteriore, lussazione della rotula e menisco discoide
20 giugno 2023 aggiornato da: Peking University Third Hospital
I genomi di tutti i geni correlati alla medicina dello sport saranno sequenziati nell'esoma per trovare le mutazioni geniche rilevanti.
Studiare ulteriormente i meccanismi molecolari e le vie di segnalazione relative agli infortuni sportivi.
Ricercare fattori genetici di rischio di lesioni e avanzare ipotesi scientifiche correlate.
Per dimostrare l'importanza della mutazione o del polimorfismo dei geni correlati nella lesione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia-Kuo Yu
- Numero di telefono: 01082267392
- Email: yujiakuo@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Lin Lin
- Numero di telefono: 01082267392
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Contatto:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Numero di telefono: 8615650715003
- Email: hab165@163.com
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Contatto:
- Jia-kuo Yu, MD
- Numero di telefono: 86-10-82267392
- Email: yujiakuo@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con intervento chirurgico per lesione del LCA, pazienti dopo un infortunio sportivo, anomalia della forma dell'articolazione del ginocchio e pazienti con predisposizione genetica familiare a malattie legate allo sport
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con lesioni sportive articolari.
- Pazienti di follow-up dopo un infortunio sportivo.
- Pazienti con predisposizione genetica agli infortuni sportivi.
- Pazienti con predisposizione genetica familiare a malattie legate all'esercizio e loro parenti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con danno articolare causato da forza esterna.
- Il paziente è accompagnato da altre lesioni allo stesso tempo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
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Tutte le scansioni MRI sono state ottenute con uno scanner MRI 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare).
In tutti i pazienti sono state ottenute cinque sequenze MRI di routine con uno spessore di sezione di 4 mm.
Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie della cartilagine articolare del compartimento trapiantato sono state eseguite con il punteggio Yulish41 (grado 0 = normale; grado 1 = contorno normale 6 segnale anomalo; grado 2 = sfilacciamento superficiale, erosione o ulcerazione <50%; grado 3 = difetto a spessore parziale >50% ma <100%; grado 4 = perdita di cartilagine a tutto spessore).
Il segnale dell'allotrapianto di menisco nel piano coronale della sequenza fast spin echo pesata in T2 è stato valutato su una scala da 0 a 3.
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Prima dell'operazione
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Imaging a risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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Tutte le scansioni MRI sono state ottenute con uno scanner MRI 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare).
In tutti i pazienti sono state ottenute cinque sequenze MRI di routine con uno spessore di sezione di 4 mm.
Le valutazioni preoperatorie e postoperatorie della cartilagine articolare del compartimento trapiantato sono state eseguite con il punteggio Yulish41 (grado 0 = normale; grado 1 = contorno normale 6 segnale anomalo; grado 2 = sfilacciamento superficiale, erosione o ulcerazione <50%; grado 3 = difetto a spessore parziale >50% ma <100%; grado 4 = perdita di cartilagine a tutto spessore).
Il segnale dell'allotrapianto di menisco nel piano coronale della sequenza fast spin echo pesata in T2 è stato valutato su una scala da 0 a 3.
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una media di 1 anno
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Radiografie
Lasso di tempo: Prima dell'operazione
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Tutti i pazienti hanno anche ottenuto radiografie AP sotto carico in flessione di 45° sia del lato omolaterale che di quello controlaterale al follow-up finale.
La radiografia della lunghezza totale degli arti inferiori è stata utilizzata per valutare l'allineamento.
Nelle radiografie AP semplici, la distanza più breve tra il condilo femorale e il piatto tibiale del lato trapiantato è stata misurata e designata come altezza dello spazio articolare.
La differenza tra i lati omolaterale e controlaterale è stata calcolata per identificare il restringimento dello spazio articolare.
Inoltre, è stata utilizzata la classificazione Kellgren-Lawrence (K-L) per valutare lo stato osteoartritico del ginocchio.
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Prima dell'operazione
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Radiografie
Lasso di tempo: una media di 1 anno
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Tutti i pazienti hanno anche ottenuto radiografie AP sotto carico in flessione di 45° sia del lato omolaterale che di quello controlaterale al follow-up finale.
La radiografia della lunghezza totale degli arti inferiori è stata utilizzata per valutare l'allineamento.
Nelle radiografie AP semplici, la distanza più breve tra il condilo femorale e il piatto tibiale del lato trapiantato è stata misurata e designata come altezza dello spazio articolare.
La differenza tra i lati omolaterale e controlaterale è stata calcolata per identificare il restringimento dello spazio articolare.
Inoltre, è stata utilizzata la classificazione Kellgren-Lawrence (K-L) per valutare lo stato osteoartritico del ginocchio.
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una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2019
Completamento primario (Stimato)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006761-M2018245
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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