Tanulmány az elülső keresztszalag, a patella diszlokáció és a diszkoid meniszkusz fogékonysági génjeiről
2023. június 20. frissítette: Peking University Third Hospital
A sportgyógyászattal kapcsolatos összes gén genomját exomszekvenálják, hogy megtalálják a releváns génmutációkat.
A sportsérülésekkel kapcsolatos molekuláris mechanizmusok és jelátviteli útvonalak további tanulmányozása.
A sérülések genetikai kockázati tényezőinek felkutatása és az ezekhez kapcsolódó tudományos hipotézisek felállítása.
A rokon gének mutációjának vagy polimorfizmusának fontosságának bemutatása a sérülésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia-Kuo Yu
- Telefonszám: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lin Lin
- Telefonszám: 01082267392
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Toborzás
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Telefonszám: 8615650715003
- E-mail: hab165@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Jia-kuo Yu, MD
- Telefonszám: 86-10-82267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
ACL-sérüléses műtéten átesett betegek, sportsérülést, térdízületi alakváltozást követő betegek, valamint a sporttal kapcsolatos betegségekre családi genetikai hajlamú betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ízületi sportsérülésben szenvedő betegek.
- Sportsérülések utáni betegek nyomon követése.
- Sportsérülésekre genetikailag hajlamos betegek.
- Testmozgással összefüggő betegségekre családi genetikai hajlamú betegek és hozzátartozóik.
Kizárási kritériumok:
- Külső erő által okozott ízületi károsodásban szenvedő betegek.
- A pácienst egyidejűleg más sérülések is kísérik.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: A műtét előtt
|
Az összes MRI-vizsgálatot 3.0-T MRI-szkennerrel (Magnetom Trio TIM rendszerrel, Siemens Healthcare) végeztük.
Öt rutin MRI-szekvenciát kaptunk 4 mm-es metszetvastagsággal minden betegnél.
Az átültetett rekesz ízületi porcának preoperatív és posztoperatív értékelését Yulish-pontszámmal41 végezték (0. fokozat = normál; 1. fokozat = normál kontúr, 6. kóros jel; 2. fokozat = <50%-os felületi kopás, erózió vagy fekélyesedés; 3. fokozat) = részleges vastagságú defektus >50%, de <100%; 4. fokozat = teljes vastagságú porcvesztés).
A meniszkusz allograft jelét a T2 súlyozott gyors spin echo szekvencia koronális síkjában 0-tól 3-ig terjedő skálán osztályozták.
|
A műtét előtt
|
|
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
Időkeret: átlagosan 1 év
|
Az összes MRI-vizsgálatot 3.0-T MRI-szkennerrel (Magnetom Trio TIM rendszerrel, Siemens Healthcare) végeztük.
Öt rutin MRI-szekvenciát kaptunk 4 mm-es metszetvastagsággal minden betegnél.
Az átültetett rekesz ízületi porcának preoperatív és posztoperatív értékelését Yulish-pontszámmal41 végezték (0. fokozat = normál; 1. fokozat = normál kontúr, 6. kóros jel; 2. fokozat = <50%-os felületi kopás, erózió vagy fekélyesedés; 3. fokozat) = részleges vastagságú defektus >50%, de <100%; 4. fokozat = teljes vastagságú porcvesztés).
A meniszkusz allograft jelét a T2 súlyozott gyors spin echo szekvencia koronális síkjában 0-tól 3-ig terjedő skálán osztályozták.
|
átlagosan 1 év
|
|
Röntgenfelvételek
Időkeret: A műtét előtt
|
Valamennyi beteg 45°-os flexiós, súlyt hordozó AP röntgenfelvételt is készített mind az ipszilaterális, mind az ellenoldali oldalról a végső követéskor.
Az igazodás értékelésére az alsó végtagok teljes hosszának röntgenfelvételét használtuk.
Az AP sima röntgenfelvételeken a femoralis condylus és a tibia platója közötti legrövidebb távolságot mértük meg és jelöltük ízületi térmagasságnak.
Az ipsilaterális és az ellenoldali oldal közötti különbséget az ízületi rés szűkülésének azonosítására számítottuk.
Ezenkívül Kellgren-Lawrence (K-L) osztályozást alkalmaztak a térd osteoarthritises állapotának felmérésére.
|
A műtét előtt
|
|
Röntgenfelvételek
Időkeret: átlagosan 1 év
|
Valamennyi beteg 45°-os flexiós, súlyt hordozó AP röntgenfelvételt is készített mind az ipszilaterális, mind az ellenoldali oldalról a végső követéskor.
Az igazodás értékelésére az alsó végtagok teljes hosszának röntgenfelvételét használtuk.
Az AP sima röntgenfelvételeken a femoralis condylus és a tibia platója közötti legrövidebb távolságot mértük meg és jelöltük ízületi térmagasságnak.
Az ipsilaterális és az ellenoldali oldal közötti különbséget az ízületi rés szűkülésének azonosítására számítottuk.
Ezenkívül Kellgren-Lawrence (K-L) osztályozást alkalmaztak a térd osteoarthritises állapotának felmérésére.
|
átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 6.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00006761-M2018245
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .