- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04997538
Tutkimus etummaisen ristisiteen, polvilumpion sijoiltaan ja diskoidisen nivelkierteen herkkyysgeeneistä
tiistai 20. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kaikkien urheilulääketieteeseen liittyvien geenien genomit sekvensoidaan, jotta löydetään asiaankuuluvat geenimutaatiot.
Tutkia edelleen urheiluvammoihin liittyviä molekyylimekanismeja ja signalointireittejä.
Etsiä vamman geneettisiä riskitekijöitä ja esittää niihin liittyviä tieteellisiä hypoteeseja.
Osoittaa sukulaisten geenien mutaation tai polymorfismin tärkeyttä vauriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia-Kuo Yu
- Puhelinnumero: 01082267392
- Sähköposti: yujiakuo@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lin Lin
- Puhelinnumero: 01082267392
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Puhelinnumero: 8615650715003
- Sähköposti: hab165@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jia-kuo Yu, MD
- Puhelinnumero: 86-10-82267392
- Sähköposti: yujiakuo@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ACL-vamman leikkaus, potilaat urheiluvamman jälkeen, polvinivelen muodon poikkeavuus ja potilaat, joilla on geneettinen taipumus urheiluun liittyviin sairauksiin
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on nivelten urheiluvammoja.
- Potilaiden seuranta urheiluvamman jälkeen.
- Potilaat, joilla on geneettinen taipumus urheiluvammoihin.
- Potilaat, joilla on suvussa geneettinen taipumus liikuntaan liittyviin sairauksiin ja heidän omaiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ulkoisen voiman aiheuttama nivelvaurio.
- Potilaalla on samanaikaisesti muita vammoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kaikki MRI-skannaukset tehtiin 3.0-T MRI-skannerilla (Magnetom Trio TIM-järjestelmällä, Siemens Healthcare).
Kaikilta potilailta saatiin viisi rutiininomaista MRI-sekvenssiä, joiden leikkauspaksuus oli 4 mm.
Siirretyn osaston nivelruston preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit suoritettiin Yulish-pisteellä41 (aste 0 = normaali; luokka 1 = normaali ääriviiva 6 epänormaali signaali; aste 2 = pinnallinen rispaantuminen, eroosio tai haavauma < 50 %; luokka 3 = osittainen paksuusvirhe > 50 % mutta < 100 %; aste 4 = koko paksuuden ruston menetys).
Meniski-allograftin signaali T2-painotetun nopean spin-kaikusekvenssin koronatasossa arvosteltiin asteikolla 0-3.
|
Ennen leikkausta
|
|
Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki MRI-skannaukset tehtiin 3.0-T MRI-skannerilla (Magnetom Trio TIM-järjestelmällä, Siemens Healthcare).
Kaikilta potilailta saatiin viisi rutiininomaista MRI-sekvenssiä, joiden leikkauspaksuus oli 4 mm.
Siirretyn osaston nivelruston preoperatiiviset ja postoperatiiviset arvioinnit suoritettiin Yulish-pisteellä41 (aste 0 = normaali; luokka 1 = normaali ääriviiva 6 epänormaali signaali; aste 2 = pinnallinen rispaantuminen, eroosio tai haavauma < 50 %; luokka 3 = osittainen paksuusvirhe > 50 % mutta < 100 %; aste 4 = koko paksuuden ruston menetys).
Meniski-allograftin signaali T2-painotetun nopean spin-kaikusekvenssin koronatasossa arvosteltiin asteikolla 0-3.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
|
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Kaikki potilaat saivat myös 45°:n taivutuspainoa kantavat AP-röntgenkuvat sekä ipsilateraalisesta että kontralateraalisesta sivusta viimeisessä seurannassa.
Alaraajojen kokonaispituuden röntgenkuvaa käytettiin kohdistuksen arvioimiseen.
AP:n tavallisissa röntgenkuvissa mitattiin lyhin etäisyys transplantoidun puolen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon välillä ja nimettiin niveltilan korkeudeksi.
Ero ipsilateraalisen ja kontralateraalisen puolen välillä laskettiin nivelvälin kaventumisen tunnistamiseksi.
Lisäksi Kellgren-Lawrencen (K-L) luokittelua käytettiin polven nivelrikon tilan arvioimiseen.
|
Ennen leikkausta
|
|
Röntgenkuvat
Aikaikkuna: keskimäärin 1 vuosi
|
Kaikki potilaat saivat myös 45°:n taivutuspainoa kantavat AP-röntgenkuvat sekä ipsilateraalisesta että kontralateraalisesta sivusta viimeisessä seurannassa.
Alaraajojen kokonaispituuden röntgenkuvaa käytettiin kohdistuksen arvioimiseen.
AP:n tavallisissa röntgenkuvissa mitattiin lyhin etäisyys transplantoidun puolen reisiluun nivelen ja sääriluun tasangon välillä ja nimettiin niveltilan korkeudeksi.
Ero ipsilateraalisen ja kontralateraalisen puolen välillä laskettiin nivelvälin kaventumisen tunnistamiseksi.
Lisäksi Kellgren-Lawrencen (K-L) luokittelua käytettiin polven nivelrikon tilan arvioimiseen.
|
keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2018245
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .