Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie genů náchylnosti předního zkříženého vazu, dislokace čéšky a diskoidního menisku

20. června 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Genomy všech genů souvisejících se sportovní medicínou budou exomově sekvenovány, aby se našly relevantní genové mutace. Dále studovat molekulární mechanismy a signální dráhy související se sportovním zraněním. Pátrat po genetických rizikových faktorech poranění a předkládat související vědecké hypotézy. Demonstrovat důležitost mutace nebo polymorfismu příbuzných genů při poranění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lin Lin
  • Telefonní číslo: 01082267392

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Ai-Bing Huang, PhD
          • Telefonní číslo: 8615650715003
          • E-mail: hab165@163.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po operaci poranění ACL, pacienti po sportovním úrazu, s abnormalitami tvaru kolenního kloubu a pacienti s rodinnou genetickou predispozicí k nemocem souvisejícím se sportem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s kloubními sportovními úrazy.
  2. Sledování pacientů po sportovním úrazu.
  3. Pacienti s genetickou predispozicí ke sportovním úrazům.
  4. Pacienti s rodinnou genetickou predispozicí k nemocem souvisejícím s cvičením a jejich příbuzní.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s poškozením kloubů způsobeným vnější silou.
  2. Pacienta zároveň provázejí další zranění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: Před operací
Všechny MRI skeny byly získány pomocí 3.0-T MRI skeneru (Magnetom Trio se systémem TIM, Siemens Healthcare). U všech pacientů bylo získáno pět rutinních sekvencí MRI s tloušťkou řezu 4 mm. Předoperační a pooperační hodnocení kloubní chrupavky transplantovaného kompartmentu bylo provedeno s Yulishovým skóre41 (stupeň 0 = normální; stupeň 1 = normální obrys 6 abnormální signál; stupeň 2 = povrchové třepení, eroze nebo ulcerace < 50 %; stupeň 3 = defekt v částečné tloušťce > 50 % ale < 100 %; stupeň 4 = ztráta chrupavky v plné tloušťce). Signál aloštěpu menisku v koronální rovině T2-vážené sekvence rychlého spinového echa byl odstupňován na stupnici od 0 do 3.
Před operací
Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)
Časové okno: v průměru 1 rok
Všechny MRI skeny byly získány pomocí 3.0-T MRI skeneru (Magnetom Trio se systémem TIM, Siemens Healthcare). U všech pacientů bylo získáno pět rutinních sekvencí MRI s tloušťkou řezu 4 mm. Předoperační a pooperační hodnocení kloubní chrupavky transplantovaného kompartmentu bylo provedeno s Yulishovým skóre41 (stupeň 0 = normální; stupeň 1 = normální obrys 6 abnormální signál; stupeň 2 = povrchové třepení, eroze nebo ulcerace < 50 %; stupeň 3 = defekt v částečné tloušťce > 50 % ale < 100 %; stupeň 4 = ztráta chrupavky v plné tloušťce). Signál aloštěpu menisku v koronální rovině T2-vážené sekvence rychlého spinového echa byl odstupňován na stupnici od 0 do 3.
v průměru 1 rok
Rentgenové snímky
Časové okno: Před operací
Všichni pacienti také získali 45° flekční AP rentgenové snímky ipsilaterální i kontralaterální strany při závěrečném sledování. K hodnocení zarovnání byl použit rentgenový snímek celkové délky dolních končetin. Na AP jednoduchých rentgenových snímcích byla změřena nejkratší vzdálenost mezi kondylem femuru a tibiálním plateau transplantované strany a označena jako výška kloubního prostoru. Rozdíl mezi ipsilaterální a kontralaterální stranou byl vypočten pro identifikaci zúžení kloubní štěrbiny. Kromě toho bylo k posouzení osteoartritického stavu kolena použito klasifikace Kellgren-Lawrence (K-L).
Před operací
Rentgenové snímky
Časové okno: v průměru 1 rok
Všichni pacienti také získali 45° flekční AP rentgenové snímky ipsilaterální i kontralaterální strany při závěrečném sledování. K hodnocení zarovnání byl použit rentgenový snímek celkové délky dolních končetin. Na AP jednoduchých rentgenových snímcích byla změřena nejkratší vzdálenost mezi kondylem femuru a tibiálním plateau transplantované strany a označena jako výška kloubního prostoru. Rozdíl mezi ipsilaterální a kontralaterální stranou byl vypočten pro identifikaci zúžení kloubní štěrbiny. Kromě toho bylo k posouzení osteoartritického stavu kolena použito klasifikace Kellgren-Lawrence (K-L).
v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lin Lin, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006761-M2018245

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení křížového vazu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit