- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04997538
Badanie genów podatności więzadła krzyżowego przedniego, zwichnięcia rzepki i łąkotki tarczowej
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Genomy wszystkich genów związanych z medycyną sportową zostaną zsekwencjonowane w celu znalezienia odpowiednich mutacji genowych.
Dalsze badania mechanizmów molekularnych i szlaków sygnałowych związanych z urazami sportowymi.
Poszukiwanie genetycznych czynników ryzyka urazów i wysuwanie związanych z nimi hipotez naukowych.
Aby wykazać znaczenie mutacji lub polimorfizmu powiązanych genów w urazie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia-Kuo Yu
- Numer telefonu: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lin Lin
- Numer telefonu: 01082267392
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Numer telefonu: 8615650715003
- E-mail: hab165@163.com
-
Kontakt:
- Jia-kuo Yu, MD
- Numer telefonu: 86-10-82267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po operacji uszkodzenia ACL, pacjenci po urazach sportowych, nieprawidłowościach kształtu stawu kolanowego oraz pacjenci z rodzinną predyspozycją genetyczną do chorób związanych ze sportem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z urazami sportowymi stawów.
- Pacjenci kontrolni po urazie sportowym.
- Pacjenci z genetyczną predyspozycją do urazów sportowych.
- Pacjenci z rodzinną predyspozycją genetyczną do chorób wysiłkowych i ich krewni.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uszkodzeniem stawów spowodowanym siłą zewnętrzną.
- Choremu towarzyszą jednocześnie inne urazy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare).
U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm.
Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości).
Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
|
Przed operacją
|
Rezonans magnetyczny (MRI)
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wszystkie skany MRI uzyskano za pomocą skanera MRI 3.0-T (Magnetom Trio z systemem TIM, Siemens Healthcare).
U wszystkich pacjentów uzyskano pięć rutynowych sekwencji MRI o grubości skrawka 4 mm.
Przedoperacyjne i pooperacyjne oceny chrząstki stawowej przeszczepionego przedziału przeprowadzono za pomocą skali Yulisha41 (stopień 0 = normalny; stopień 1 = normalny kontur 6 nieprawidłowy sygnał; stopień 2 = powierzchowne strzępienie, nadżerka lub owrzodzenie <50%; stopień 3 = ubytek częściowej grubości >50% ale <100%; stopień 4 = utrata chrząstki pełnej grubości).
Sygnał alloprzeszczepu łąkotki w płaszczyźnie czołowej sekwencji szybkiego echa spinowego ważonego T2 oceniano w skali od 0 do 3.
|
średnio 1 rok
|
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji.
Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych.
Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej.
Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej.
Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
|
Przed operacją
|
Zdjęcia rentgenowskie
Ramy czasowe: średnio 1 rok
|
Wszyscy pacjenci otrzymali również radiogramy AP z obciążeniem zgięcia 45° zarówno po tej samej, jak i po przeciwnej stronie podczas końcowej obserwacji.
Do oceny ustawienia wykorzystano zdjęcie RTG całkowitej długości kończyn dolnych.
Na radiogramach prostych AP zmierzono najkrótszą odległość między kłykciem kości udowej a plateau kości piszczelowej po przeszczepionej stronie i oznaczono jako wysokość szpary stawowej.
Obliczono różnicę między stroną ipsilateralną i kontralateralną, aby zidentyfikować zwężenie przestrzeni stawowej.
Ponadto do oceny stanu zwyrodnieniowego stawu kolanowego zastosowano skalę Kellgrena-Lawrence'a (K-L).
|
średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-M2018245
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .