Studie om mottakelighetsgener av fremre korsbånd, patelladislokasjon og diskoid menisk
20. juni 2023 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Genomer av alle idrettsmedisinrelaterte gener vil bli eksomsekvensert for å finne relevante genmutasjoner.
For å videre studere de molekylære mekanismene og signalveiene knyttet til idrettsskader.
Å søke etter genetiske risikofaktorer for skade og fremsette relaterte vitenskapelige hypoteser.
For å demonstrere viktigheten av mutasjon eller polymorfisme av relaterte gener ved skade.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia-Kuo Yu
- Telefonnummer: 01082267392
- E-post: yujiakuo@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Lin Lin
- Telefonnummer: 01082267392
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Telefonnummer: 8615650715003
- E-post: hab165@163.com
-
Ta kontakt med:
- Jia-kuo Yu, MD
- Telefonnummer: 86-10-82267392
- E-post: yujiakuo@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med ACL-skadekirurgi, pasienter etter idrettsskade, unormal kneleddform og pasienter med familiegenetisk disposisjon for idrettsrelaterte sykdommer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med leddidrettsskader.
- Oppfølgingspasienter etter idrettsskade.
- Pasienter med genetisk disposisjon for idrettsskader.
- Pasienter med familiegenetisk disposisjon for treningsrelaterte sykdommer og deres pårørende.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med leddskade forårsaket av ytre kraft.
- Pasienten er ledsaget av andre skader samtidig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonansavbildning (MR)
Tidsramme: Før operasjonen
|
Alle MR-skanninger ble oppnådd med en 3.0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare).
Fem rutinemessige MR-sekvenser med en snitttykkelse på 4 mm ble oppnådd hos alle pasienter.
Preoperative og postoperative evalueringer av leddbrusken i det transplanterte avdelingen ble utført med Yulish-score41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 unormalt signal; grad 2 = overfladisk frynsing, erosjon eller sårdannelse på <50 %; grad 3 = delvis tykkelsesdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = brusktap i full tykkelse).
Signalet til meniskallotransplantatet i koronalplanet til den T2-vektede hurtigspinn-ekkosekvensen ble gradert på en skala fra 0 til 3.
|
Før operasjonen
|
|
Magnetisk resonansavbildning (MR)
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Alle MR-skanninger ble oppnådd med en 3.0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare).
Fem rutinemessige MR-sekvenser med en snitttykkelse på 4 mm ble oppnådd hos alle pasienter.
Preoperative og postoperative evalueringer av leddbrusken i det transplanterte avdelingen ble utført med Yulish-score41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 unormalt signal; grad 2 = overfladisk frynsing, erosjon eller sårdannelse på <50 %; grad 3 = delvis tykkelsesdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = brusktap i full tykkelse).
Signalet til meniskallotransplantatet i koronalplanet til den T2-vektede hurtigspinn-ekkosekvensen ble gradert på en skala fra 0 til 3.
|
i gjennomsnitt 1 år
|
|
Røntgenbilder
Tidsramme: Før operasjonen
|
Alle pasientene fikk også 45° fleksjonsvektbærende AP-røntgenbilder av både den ipsilaterale og kontralaterale siden ved endelig oppfølging.
Røntgenbildet av den totale lengden av underekstremitetene ble brukt for å evaluere justeringen.
I AP vanlig røntgenbilder ble den korteste avstanden mellom lårbenskondylen og tibialplatået på den transplanterte siden målt og angitt som leddromshøyden.
Forskjellen mellom de ipsilaterale og kontralaterale sidene ble beregnet for å identifisere innsnevring av leddrom.
I tillegg ble Kellgren-Lawrence (K-L) gradering brukt for å vurdere kneets artrosestatus.
|
Før operasjonen
|
|
Røntgenbilder
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 år
|
Alle pasientene fikk også 45° fleksjonsvektbærende AP-røntgenbilder av både den ipsilaterale og kontralaterale siden ved endelig oppfølging.
Røntgenbildet av den totale lengden av underekstremitetene ble brukt for å evaluere justeringen.
I AP vanlig røntgenbilder ble den korteste avstanden mellom lårbenskondylen og tibialplatået på den transplanterte siden målt og angitt som leddromshøyden.
Forskjellen mellom de ipsilaterale og kontralaterale sidene ble beregnet for å identifisere innsnevring av leddrom.
I tillegg ble Kellgren-Lawrence (K-L) gradering brukt for å vurdere kneets artrosestatus.
|
i gjennomsnitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. mars 2019
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2018245
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .