Étude sur les gènes de susceptibilité du ligament croisé antérieur, de la luxation rotulienne et du ménisque discoïde
20 juin 2023 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Les génomes de tous les gènes liés à la médecine du sport seront séquencés pour trouver les mutations génétiques pertinentes.
Étudier plus avant les mécanismes moléculaires et les voies de signalisation liés aux blessures sportives.
Rechercher des facteurs de risque génétiques de blessure et émettre des hypothèses scientifiques associées.
Démontrer l'importance de la mutation ou du polymorphisme de gènes apparentés dans les blessures.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia-Kuo Yu
- Numéro de téléphone: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lin Lin
- Numéro de téléphone: 01082267392
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Contact:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 8615650715003
- E-mail: hab165@163.com
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Contact:
- Jia-kuo Yu, MD
- Numéro de téléphone: 86-10-82267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de lésion du LCA, patients après une blessure sportive, anomalie de la forme de l'articulation du genou et patients présentant une prédisposition génétique familiale aux maladies liées au sport
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de blessures sportives articulaires.
- Suivi des patients après une blessure sportive.
- Patients ayant une prédisposition génétique aux blessures sportives.
- Patients ayant une prédisposition génétique familiale aux maladies liées à l'exercice et leurs proches.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des lésions articulaires causées par une force externe.
- Le patient est accompagné d'autres blessures en même temps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: Avant l'opération
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Toutes les IRM ont été obtenues avec un scanner IRM 3.0-T (Magnetom Trio avec système TIM, Siemens Healthcare).
Cinq séquences IRM de routine avec une épaisseur de coupe de 4 mm ont été obtenues chez tous les patients.
Les évaluations préopératoires et postopératoires du cartilage articulaire du compartiment greffé ont été réalisées avec le score de Yulish41 (grade 0 = normal ; grade 1 = normal contour 6 signal anormal ; grade 2 = effilochage superficiel, érosion ou ulcération < 50 % ; grade 3 = défaut d'épaisseur partielle > 50 % mais < 100 % ; grade 4 = perte de cartilage sur toute l'épaisseur).
Le signal de l'allogreffe ménisque dans le plan coronal de la séquence d'écho de spin rapide pondérée en T2 a été noté sur une échelle de 0 à 3.
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Avant l'opération
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Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: en moyenne 1 an
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Toutes les IRM ont été obtenues avec un scanner IRM 3.0-T (Magnetom Trio avec système TIM, Siemens Healthcare).
Cinq séquences IRM de routine avec une épaisseur de coupe de 4 mm ont été obtenues chez tous les patients.
Les évaluations préopératoires et postopératoires du cartilage articulaire du compartiment greffé ont été réalisées avec le score de Yulish41 (grade 0 = normal ; grade 1 = normal contour 6 signal anormal ; grade 2 = effilochage superficiel, érosion ou ulcération < 50 % ; grade 3 = défaut d'épaisseur partielle > 50 % mais < 100 % ; grade 4 = perte de cartilage sur toute l'épaisseur).
Le signal de l'allogreffe ménisque dans le plan coronal de la séquence d'écho de spin rapide pondérée en T2 a été noté sur une échelle de 0 à 3.
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en moyenne 1 an
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Radiographies
Délai: Avant l'opération
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Tous les patients ont également obtenu des radiographies AP en appui à 45° de flexion des côtés ipsilatéral et controlatéral au dernier recul.
La radiographie de la longueur totale des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer l'alignement.
Dans les radiographies simples AP, la distance la plus courte entre le condyle fémoral et le plateau tibial du côté transplanté a été mesurée et désignée comme la hauteur de l'espace articulaire.
La différence entre les côtés ipsilatéral et controlatéral a été calculée pour identifier le rétrécissement de l'espace articulaire.
De plus, le classement Kellgren-Lawrence (K-L) a été utilisé pour évaluer l'état arthrosique du genou.
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Avant l'opération
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Radiographies
Délai: en moyenne 1 an
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Tous les patients ont également obtenu des radiographies AP en appui à 45° de flexion des côtés ipsilatéral et controlatéral au dernier recul.
La radiographie de la longueur totale des membres inférieurs a été utilisée pour évaluer l'alignement.
Dans les radiographies simples AP, la distance la plus courte entre le condyle fémoral et le plateau tibial du côté transplanté a été mesurée et désignée comme la hauteur de l'espace articulaire.
La différence entre les côtés ipsilatéral et controlatéral a été calculée pour identifier le rétrécissement de l'espace articulaire.
De plus, le classement Kellgren-Lawrence (K-L) a été utilisé pour évaluer l'état arthrosique du genou.
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en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2019
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
9 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2018245
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .