Исследование генов предрасположенности передней крестообразной связки, вывиха надколенника и дискоидного мениска
20 июня 2023 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Геномы всех генов, связанных со спортивной медициной, будут экзомно секвенированы, чтобы найти соответствующие генные мутации.
Для дальнейшего изучения молекулярных механизмов и сигнальных путей, связанных со спортивными травмами.
Поиск генетических факторов риска травмы и выдвижение соответствующих научных гипотез.
Чтобы продемонстрировать важность мутации или полиморфизма родственных генов в повреждении.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
3000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia-Kuo Yu
- Номер телефона: 01082267392
- Электронная почта: yujiakuo@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lin Lin
- Номер телефона: 01082267392
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Номер телефона: 8615650715003
- Электронная почта: hab165@163.com
-
Контакт:
- Jia-kuo Yu, MD
- Номер телефона: 86-10-82267392
- Электронная почта: yujiakuo@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с травмой передней крестообразной связки, пациенты после спортивной травмы, аномалии формы коленного сустава и пациенты с семейной генетической предрасположенностью к спортивным заболеваниям.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты со спортивными травмами суставов.
- Наблюдение пациентов после спортивной травмы.
- Пациенты с генетической предрасположенностью к спортивным травмам.
- Пациенты с семейной генетической предрасположенностью к заболеваниям, связанным с физической нагрузкой, и их родственники.
Критерий исключения:
- Пациенты с повреждением суставов, вызванным внешней силой.
- Одновременно больному сопутствуют другие травмы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: Перед операцией
|
Все МРТ-сканы были получены с помощью МРТ-сканера 3,0 Тл (Magnetom Trio с системой TIM, Siemens Healthcare).
У всех пациентов было получено пять рутинных МРТ с толщиной среза 4 мм.
Предоперационная и послеоперационная оценка суставного хряща трансплантированного отдела проводилась по шкале Юлиша41 (степень 0 = норма, степень 1 = нормальный контур, 6 аномальный сигнал, степень 2 = поверхностное истирание, эрозия или изъязвление <50%, степень 3). = дефект частичной толщины >50%, но <100%; степень 4 = потеря хряща на всю толщину).
Сигнал менискового аллотрансплантата в коронарной плоскости Т2-взвешенной последовательности быстрого спинового эха оценивался по шкале от 0 до 3.
|
Перед операцией
|
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ)
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Все МРТ-сканы были получены с помощью МРТ-сканера 3,0 Тл (Magnetom Trio с системой TIM, Siemens Healthcare).
У всех пациентов было получено пять рутинных МРТ с толщиной среза 4 мм.
Предоперационная и послеоперационная оценка суставного хряща трансплантированного отдела проводилась по шкале Юлиша41 (степень 0 = норма, степень 1 = нормальный контур, 6 аномальный сигнал, степень 2 = поверхностное истирание, эрозия или изъязвление <50%, степень 3). = дефект частичной толщины >50%, но <100%; степень 4 = потеря хряща на всю толщину).
Сигнал менискового аллотрансплантата в коронарной плоскости Т2-взвешенной последовательности быстрого спинового эха оценивался по шкале от 0 до 3.
|
в среднем 1 год
|
|
Рентгенограммы
Временное ограничение: Перед операцией
|
Все пациенты также получили рентгенограммы в передне-заднем положении при сгибании под углом 45° как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны при заключительном осмотре.
Для оценки выравнивания использовали рентгенограмму общей длины нижних конечностей.
На обзорных рентгенограммах в прямой проекции измеряли кратчайшее расстояние между мыщелком бедренной кости и плато большеберцовой кости трансплантированной стороны и обозначали его как высоту суставной щели.
Разница между ипсилатеральной и контралатеральной сторонами рассчитывалась для выявления сужения суставной щели.
Кроме того, для оценки остеоартрита коленного сустава использовалась шкала Kellgren-Lawrence (K-L).
|
Перед операцией
|
|
Рентгенограммы
Временное ограничение: в среднем 1 год
|
Все пациенты также получили рентгенограммы в передне-заднем положении при сгибании под углом 45° как с ипсилатеральной, так и с контралатеральной стороны при заключительном осмотре.
Для оценки выравнивания использовали рентгенограмму общей длины нижних конечностей.
На обзорных рентгенограммах в прямой проекции измеряли кратчайшее расстояние между мыщелком бедренной кости и плато большеберцовой кости трансплантированной стороны и обозначали его как высоту суставной щели.
Разница между ипсилатеральной и контралатеральной сторонами рассчитывалась для выявления сужения суставной щели.
Кроме того, для оценки остеоартрита коленного сустава использовалась шкала Kellgren-Lawrence (K-L).
|
в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2018245
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .