Estudio de Genes de Susceptibilidad del Ligamento Cruzado Anterior, Luxación Patelar y Menisco Discoide
20 de junio de 2023 actualizado por: Peking University Third Hospital
Los genomas de todos los genes relacionados con la medicina deportiva se secuenciarán en el exoma para encontrar mutaciones genéticas relevantes.
Profundizar en el estudio de los mecanismos moleculares y las vías de señalización relacionadas con las lesiones deportivas.
Buscar factores genéticos de riesgo de lesión y plantear hipótesis científicas relacionadas.
Demostrar la importancia de la mutación o polimorfismo de genes relacionados en la lesión.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia-Kuo Yu
- Número de teléfono: 01082267392
- Correo electrónico: yujiakuo@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lin Lin
- Número de teléfono: 01082267392
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Contacto:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Número de teléfono: 8615650715003
- Correo electrónico: hab165@163.com
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Contacto:
- Jia-kuo Yu, MD
- Número de teléfono: 86-10-82267392
- Correo electrónico: yujiakuo@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cirugía de lesión del LCA, pacientes después de una lesión deportiva, anomalía en la forma de la articulación de la rodilla y pacientes con predisposición genética familiar a enfermedades relacionadas con el deporte.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lesiones deportivas articulares.
- Seguimiento de pacientes tras lesión deportiva.
- Pacientes con predisposición genética a las lesiones deportivas.
- Pacientes con predisposición genética familiar a enfermedades relacionadas con el ejercicio y sus familiares.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con daño articular causado por fuerza externa.
- El paciente se acompaña de otras lesiones al mismo tiempo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Todas las resonancias magnéticas se obtuvieron con un escáner de resonancia magnética 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare).
En todos los pacientes se obtuvieron cinco secuencias de resonancia magnética de rutina con un espesor de sección de 4 mm.
Las evaluaciones preoperatorias y posoperatorias del cartílago articular del compartimento trasplantado se realizaron con la puntuación de Yulish41 (grado 0 = normal; grado 1 = contorno normal 6 señal anormal; grado 2 = deshilachado superficial, erosión o ulceración <50%; grado 3 = defecto de espesor parcial >50% pero <100%; grado 4 = pérdida total del cartílago).
La señal del aloinjerto de menisco en el plano coronal de la secuencia de eco de espín rápido ponderada en T2 se calificó en una escala de 0 a 3.
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Antes de la operación
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Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Todas las resonancias magnéticas se obtuvieron con un escáner de resonancia magnética 3.0-T (Magnetom Trio con sistema TIM, Siemens Healthcare).
En todos los pacientes se obtuvieron cinco secuencias de resonancia magnética de rutina con un espesor de sección de 4 mm.
Las evaluaciones preoperatorias y posoperatorias del cartílago articular del compartimento trasplantado se realizaron con la puntuación de Yulish41 (grado 0 = normal; grado 1 = contorno normal 6 señal anormal; grado 2 = deshilachado superficial, erosión o ulceración <50%; grado 3 = defecto de espesor parcial >50% pero <100%; grado 4 = pérdida total del cartílago).
La señal del aloinjerto de menisco en el plano coronal de la secuencia de eco de espín rápido ponderada en T2 se calificó en una escala de 0 a 3.
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un promedio de 1 año
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Radiografías
Periodo de tiempo: Antes de la operación
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Todos los pacientes también obtuvieron radiografías AP con carga de flexión de 45° de los lados ipsilateral y contralateral en el seguimiento final.
Se utilizó la radiografía de la longitud total de los miembros inferiores para evaluar la alineación.
En las radiografías simples AP, se midió la distancia más corta entre el cóndilo femoral y la meseta tibial del lado trasplantado y se designó como la altura del espacio articular.
Se calculó la diferencia entre los lados ipsilateral y contralateral para identificar el estrechamiento del espacio articular.
Además, se utilizó la clasificación de Kellgren-Lawrence (K-L) para evaluar el estado osteoartrítico de la rodilla.
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Antes de la operación
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Radiografías
Periodo de tiempo: un promedio de 1 año
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Todos los pacientes también obtuvieron radiografías AP con carga de flexión de 45° de los lados ipsilateral y contralateral en el seguimiento final.
Se utilizó la radiografía de la longitud total de los miembros inferiores para evaluar la alineación.
En las radiografías simples AP, se midió la distancia más corta entre el cóndilo femoral y la meseta tibial del lado trasplantado y se designó como la altura del espacio articular.
Se calculó la diferencia entre los lados ipsilateral y contralateral para identificar el estrechamiento del espacio articular.
Además, se utilizó la clasificación de Kellgren-Lawrence (K-L) para evaluar el estado osteoartrítico de la rodilla.
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un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2018245
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .