- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04997538
Onderzoek naar gevoeligheidsgenen van voorste kruisband, patelladislocatie en discoïde meniscus
20 juni 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
De genomen van alle aan sportgeneeskunde gerelateerde genen zullen exome-gesequenced worden om relevante genmutaties te vinden.
Verdere studie van de moleculaire mechanismen en signaalroutes gerelateerd aan sportblessures.
Zoeken naar genetische risicofactoren voor letsel en gerelateerde wetenschappelijke hypothesen naar voren brengen.
Het belang aantonen van mutatie of polymorfisme van verwante genen bij letsel.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jia-Kuo Yu
- Telefoonnummer: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lin Lin
- Telefoonnummer: 01082267392
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Telefoonnummer: 8615650715003
- E-mail: hab165@163.com
-
Contact:
- Jia-kuo Yu, MD
- Telefoonnummer: 86-10-82267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met ACL-letselchirurgie, patiënten na sportblessure, afwijking in de vorm van het kniegewricht en patiënten met genetische aanleg voor sportgerelateerde ziekten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met gewrichtssportblessures.
- Follow-up van patiënten na een sportblessure.
- Patiënten met genetische aanleg voor sportblessures.
- Patiënten met familiegenetische aanleg voor aan inspanning gerelateerde ziekten en hun familieleden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gewrichtsschade veroorzaakt door externe kracht.
- De patiënt wordt tegelijkertijd vergezeld door andere verwondingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Alle MRI-scans zijn verkregen met een 3.0-T MRI-scanner (Magnetom Trio met TIM-systeem, Siemens Healthcare).
Bij alle patiënten werden vijf routinematige MRI-sequenties met een sectiedikte van 4 mm verkregen.
Preoperatieve en postoperatieve evaluaties van het gewrichtskraakbeen van het getransplanteerde compartiment werden uitgevoerd met de Yulish-score41 (graad 0 = normaal; graad 1 = normaal contour 6 abnormaal signaal; graad 2 = oppervlakkige rafels, erosie of ulceratie van <50%; graad 3 = partiële kraakbeendefect van >50% maar <100%; graad 4 = kraakbeenverlies van volledige dikte).
Het signaal van het meniscus-allotransplantaat in het coronale vlak van de T2-gewogen snelle spin-echosequentie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3.
|
Voor de operatie
|
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Alle MRI-scans zijn verkregen met een 3.0-T MRI-scanner (Magnetom Trio met TIM-systeem, Siemens Healthcare).
Bij alle patiënten werden vijf routinematige MRI-sequenties met een sectiedikte van 4 mm verkregen.
Preoperatieve en postoperatieve evaluaties van het gewrichtskraakbeen van het getransplanteerde compartiment werden uitgevoerd met de Yulish-score41 (graad 0 = normaal; graad 1 = normaal contour 6 abnormaal signaal; graad 2 = oppervlakkige rafels, erosie of ulceratie van <50%; graad 3 = partiële kraakbeendefect van >50% maar <100%; graad 4 = kraakbeenverlies van volledige dikte).
Het signaal van het meniscus-allotransplantaat in het coronale vlak van de T2-gewogen snelle spin-echosequentie werd beoordeeld op een schaal van 0 tot 3.
|
gemiddeld 1 jaar
|
|
Röntgenfoto's
Tijdsspanne: Voor de operatie
|
Bij alle patiënten werden bij de laatste follow-up ook 45° flexie gewichtdragende AP-röntgenfoto's gemaakt van zowel de ipsilaterale als de contralaterale zijde.
De röntgenfoto van de totale lengte van de onderste ledematen werd gebruikt om de uitlijning te evalueren.
In de gewone AP-röntgenfoto's werd de kortste afstand tussen de femurcondylus en het tibiaplateau van de getransplanteerde zijde gemeten en aangeduid als de hoogte van de gewrichtsruimte.
Het verschil tussen de ipsilaterale en contralaterale zijden werd berekend om vernauwing van de gewrichtsruimte te identificeren.
Bovendien werd Kellgren-Lawrence (K-L)-classificatie gebruikt om de artrosestatus van de knie te beoordelen.
|
Voor de operatie
|
|
Röntgenfoto's
Tijdsspanne: gemiddeld 1 jaar
|
Bij alle patiënten werden bij de laatste follow-up ook 45° flexie gewichtdragende AP-röntgenfoto's gemaakt van zowel de ipsilaterale als de contralaterale zijde.
De röntgenfoto van de totale lengte van de onderste ledematen werd gebruikt om de uitlijning te evalueren.
In de gewone AP-röntgenfoto's werd de kortste afstand tussen de femurcondylus en het tibiaplateau van de getransplanteerde zijde gemeten en aangeduid als de hoogte van de gewrichtsruimte.
Het verschil tussen de ipsilaterale en contralaterale zijden werd berekend om vernauwing van de gewrichtsruimte te identificeren.
Bovendien werd Kellgren-Lawrence (K-L)-classificatie gebruikt om de artrosestatus van de knie te beoordelen.
|
gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 maart 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
30 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2018245
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .