Studie om känslighetsgener för främre korsbandet, knäskålsdislokation och diskoid menisk
20 juni 2023 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Genomer av alla idrottsmedicinrelaterade gener kommer att exomsekvenseras för att hitta relevanta genmutationer.
Att ytterligare studera molekylära mekanismer och signalvägar relaterade till idrottsskador.
Att söka efter genetiska riskfaktorer för skada och lägga fram relaterade vetenskapliga hypoteser.
Att visa vikten av mutation eller polymorfism av relaterade gener vid skada.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jia-Kuo Yu
- Telefonnummer: 01082267392
- E-post: yujiakuo@126.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lin Lin
- Telefonnummer: 01082267392
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Ai-Bing Huang, PhD
- Telefonnummer: 8615650715003
- E-post: hab165@163.com
-
Kontakt:
- Jia-kuo Yu, MD
- Telefonnummer: 86-10-82267392
- E-post: yujiakuo@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med främre korsbandsskada, patienter efter idrottsskada, onormal knäledsform och patienter med familjegenetisk predisposition för idrottsrelaterade sjukdomar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ledidrottsskador.
- Uppföljningspatienter efter idrottsskada.
- Patienter med genetisk predisposition för idrottsskador.
- Patienter med familjegenetisk anlag för träningsrelaterade sjukdomar och deras anhöriga.
Exklusions kriterier:
- Patienter med ledskador orsakade av yttre kraft.
- Patienten åtföljs av andra skador samtidigt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: Innan operationen
|
Alla MR-undersökningar erhölls med en 3,0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare).
Fem rutinmässiga MRI-sekvenser med en snitttjocklek på 4 mm erhölls hos alla patienter.
Preoperativa och postoperativa utvärderingar av ledbrosket i det transplanterade utrymmet utfördes med Yulish-poäng41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 onormal signal; grad 2 = ytlig fransning, erosion eller sårbildning på <50 %; grad 3 = partiell tjockleksdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = broskförlust i full tjocklek).
Signalen från meniskallotransplantatet i koronalplanet för den T2-vägda snabbspin-ekosekvensen graderades på en skala från 0 till 3.
|
Innan operationen
|
|
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Alla MR-undersökningar erhölls med en 3,0-T MR-skanner (Magnetom Trio med TIM-system, Siemens Healthcare).
Fem rutinmässiga MRI-sekvenser med en snitttjocklek på 4 mm erhölls hos alla patienter.
Preoperativa och postoperativa utvärderingar av ledbrosket i det transplanterade utrymmet utfördes med Yulish-poäng41 (grad 0 = normal; grad 1 = normal kontur 6 onormal signal; grad 2 = ytlig fransning, erosion eller sårbildning på <50 %; grad 3 = partiell tjockleksdefekt på >50 % men <100 %; grad 4 = broskförlust i full tjocklek).
Signalen från meniskallotransplantatet i koronalplanet för den T2-vägda snabbspin-ekosekvensen graderades på en skala från 0 till 3.
|
i genomsnitt 1 år
|
|
Röntgenbilder
Tidsram: Innan operationen
|
Alla patienter fick också 45° flexionsviktbärande AP-röntgenbilder av både de ipsilaterala och kontralaterala sidorna vid slutlig uppföljning.
Röntgenbilden av den totala längden av de nedre extremiteterna användes för att utvärdera inriktningen.
I de vanliga AP-röntgenbilderna mättes det kortaste avståndet mellan lårbenskondylen och tibialplatån på den transplanterade sidan och betecknades som ledutrymmets höjd.
Skillnaden mellan de ipsilaterala och kontralaterala sidorna beräknades för att identifiera ledutrymmesförträngning.
Dessutom användes Kellgren-Lawrence (K-L) gradering för att bedöma knäets artrosstatus.
|
Innan operationen
|
|
Röntgenbilder
Tidsram: i genomsnitt 1 år
|
Alla patienter fick också 45° flexionsviktbärande AP-röntgenbilder av både de ipsilaterala och kontralaterala sidorna vid slutlig uppföljning.
Röntgenbilden av den totala längden av de nedre extremiteterna användes för att utvärdera inriktningen.
I de vanliga AP-röntgenbilderna mättes det kortaste avståndet mellan lårbenskondylen och tibialplatån på den transplanterade sidan och betecknades som ledutrymmets höjd.
Skillnaden mellan de ipsilaterala och kontralaterala sidorna beräknades för att identifiera ledutrymmesförträngning.
Dessutom användes Kellgren-Lawrence (K-L) gradering för att bedöma knäets artrosstatus.
|
i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Lin Lin, Peking University Third Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 mars 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
9 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2018245
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .