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会社内の身体能力の評価と、座りがちな従業員の生活の質に対する個別化されたトレーニングプログラムと従来のトレーニングプログラムの効果 (MOVING_LAB)

会社内の身体能力の評価と、座りがちな従業員の生活の質に対する個別化されたトレーニングプログラムと従来のトレーニングプログラムの効果:無作為化比較試験

身体活動の実践は、中等度であっても、主な慢性非感染性疾患 (心血管疾患、特定の癌、糖尿病、肥満、骨粗鬆症など) の予防と管理、および心理的改善に重要な役割を果たします。健康。 いくつかの研究は、身体活動が欠勤の減少と生産性の向上を通じて、企業の経済にプラスの影響を与えることを示しています. ただし、各個人に可能な限り最高の身体活動量を処方するために、これらの推奨事項を個別化することが重要であると思われます. このプロジェクトでは、研究者は、生活の質を向上させるという最終的な目標を持って、可能な限り最高の身体活動量を処方するために、従業員の身体的資質をテストしたいと考えています.

このプロジェクトの特徴は、病院単位ではなく、参加者の企業内で直接身体能力を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

身体活動 (PA) は、健康の主要な決定要因の 1 つです。 実際、身体活動の実践は、中等度であっても、主な慢性非感染性疾患 (心血管疾患、特定の癌、糖尿病、肥満、骨粗鬆症など) の予防と管理に重要な役割を果たします。心理的健康の改善。 年齢、性別、健康状態を問わず効果を発揮します。 さらに、従業員の幸福に加えて、身体活動が欠勤の減少と生産性の向上を通じて、企業の経済にプラスの影響を与えることがいくつかの研究で示されています。 今日、世界保健機関 (WHO) は、個人のプロフィール (現役の従業員、オフィスで働く従業員、建設作業員など) に関係なく、週に 150 分の身体活動を規定しています。 したがって、このプロジェクトでは、研究者は、生活の質を改善するという最終的な目標を持って、可能な限り最高の身体活動量を処方するために、従業員の身体的資質をテストしたいと考えています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

111

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Saint-Étienne、フランス
        • Chu Saint-Etienne

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

  • 座りっぱなしの人
  • ヘルスケア有機体へのアフィリエイト
  • 同意した対象者
  • 研究の条件に同意し、産業医の同意を得た企業の従業員

除外基準:

  • 変性疾患のある人
  • 心血管障害
  • 研究の進め方を理解できない、または同意できない者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:個別運動グループ (IND)
適応および個別化されたエクササイズ(IND)を含むグループ。IND グループは、最初の評価で観察されたニーズに応じて、筋力、有酸素運動、または柔軟性のエクササイズを行います。
IND グループは、最初の評価で観察されたニーズに応じて、筋力、有酸素運動、または柔軟性のエクササイズを行います。
アクティブコンパレータ:伝統的な運動グループ (CLA)
伝統的な運動 (CLA) とグループ化します。 CLAグループは、WHO(世界保健機関)の処方に従ってエクササイズを行います。
CLAグループは、WHO(世界保健機関)の処方に従ってエクササイズを行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-12 スコア
時間枠:6ヶ月で

主な結果は、2 つのグループ (IND および CLA) のベースラインから 6 か月の運動介入までの Short Form 12 (SF-12) スコアの変化です。

身体的要素は 0 ~ 72 のスコアである 精神的要素は 0 ~ 70 のスコアである 各コンポーネントについて 0 は悪い結果を意味する

6ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大酸素消費量 (ml/kg/分単位の VO2max)
時間枠:6ヶ月で
両方のグループのベースラインから 6 か月の運動介入までのエルゴメトリック バイクでの準最大運動中の最大酸素消費量 (ml/kg/分の VO2max)。
6ヶ月で
従業員の下肢の力(ワット)(W)
時間枠:6ヶ月で
両方のグループのベースラインから 6 か月の運動介入まで、同じエルゴノミクス自転車で 2 分間の回復が散在する 8 秒間の 2 回のスプリントの実現中に発生したパワーの測定値 (単位 W)
6ヶ月で
ニュートン (N) のグリップ力
時間枠:6ヶ月で
両方のグループのベースラインから 6 か月の運動介入までのダイナモメーター (またはハンドグリップ) によってニュートン (N) で評価された握力。
6ヶ月で
慢性疾患治療の機能評価 - 疲労スケール (FACIT-F)
時間枠:6ヶ月で
従業員の知覚疲労は、FACIT-F スケールを使用して評価されます (ベースラインから両方のグループの運動介入の 6 か月まで)。生活の質。
6ヶ月で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CLEMENT FOSCHIA, MD、Chu St-Etienne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月5日

一次修了 (実際)

2022年3月9日

研究の完了 (実際)

2022年7月21日

試験登録日

最初に提出

2021年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月3日

最初の投稿 (実際)

2021年8月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月28日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 21CH116
  • 2021-A01511-40 (その他の識別子:ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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